Capecitabin-Teva 150 mg Compresse rivestite con film

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

capecitabinum

Commercializzato da:

Teva Pharma AG

Codice ATC:

L01BC06

INN (Nome Internazionale):

capecitabinum

Forma farmaceutica:

Compresse rivestite con film

Composizione:

capecitabinum 150 mg, lactosum 15.6 mg, cellulosum microcristallinum, hypromellosum, carmellosum natricum conexum corresp. natrium 0.59 mg, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, macrogolum 400, E 171, E 172 (flavum), E 172 (rubrum), pro compresso obducto.

Classe:

A

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Farmaco

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2013-01-30

Foglio illustrativo

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
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all'occorrenza.
Capecitabin-Teva compresse rivestite con film
Teva Pharma AG
Che cos'è Capecitabin-Teva e quando si usa?
Il Capecitabin-Teva appartiene al gruppo dei farmaci cosiddetti
«citostatici», che inibiscono la crescita
delle cellule tumorali. Il Capecitabin-Teva è disponibile sotto forma
di compresse rivestite, contenenti il
principio attivo capecitabina, che viene trasformato dall'organismo
(soprattutto all'interno del tessuto
tumorale) in una sostanza attiva contro le stesse cellule tumorali.
Il Capecitabin-Teva viene impiegato da solo o in associazione con
altri farmaci antitumorali in presenza
delle seguenti patologie tumorali: nel trattamento successivo del
carcinoma del colon, scoperto e operato
nello stadio precoce; nelle patologie tumorali del colon o del retto
con ripetizioni (metastasi); nel
carcinoma mammario, localmente avanzato o che ha dato origine a
ripetizioni e nel carcinoma
gastrico/esofageo.
Su prescrizione medica.
Quando non si può assumere Capecitabin-Teva?
La somministrazione di Capecitabin-Teva è controindicata in caso di
reazioni allergiche nei confronti di
uno dei suoi componenti. Pertanto, in caso di allergia verso
Capecitabin-Teva è necessario informare il
medico. Il medico va informato anche in caso di ipersensibilità
accertata verso il 5-fluorouracile (5-FU).
Se è a conoscenza del fatto che in lei l'enzima diidropirimidina
deidrogenasi (DPD) non è attivo (carenza
completa di DPD) deve assolutamente avvisare il medico prima di
iniziare il trattamento con il
Capecitabin-Teva. In questo caso il Capecitabin-Teva non deve essere
somministrato.
Capecitabin-Teva non deve essere assunto durante la gravidanza o se

Scheda tecnica

Capecitabin-Teva compresse rivestite con film
Teva Pharma AG
Composizione
Principi attivi
Capecitabina.
Sostanze ausiliarie
Nucleo della compressa: lattosio anidro, cellulosa microcristallina,
ipromellosa, croscarmellosa sodica,
magnesio stearato.
Film di rivestimento: ipromellosa, titanio diossido (E171), macrogol,
ossido di ferro giallo, ossido di
ferro rosso.
Capecitabin-Teva 150 mg contiene 15.6 mg di lattosio anidro e massimo
0.59 mg di sodio.
Capecitabin-Teva 500 mg contiene 52 mg di lattosio anidro e massimo
1.71 mg di sodio.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse rivestite con film con 150 mg di capecitabina.
Compresse rivestite con film con 500 mg di capecitabina.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Carcinoma del colon e del colon-retto
Terapia adiuvante nei pazienti con carcinoma del colon di stadio Dukes
C, in monoterapia o in
combinazione con oxaliplatino.
Terapia di prima linea nei pazienti con carcinoma metastatico del
colon-retto, in monoterapia o in
combinazione con oxaliplatino (XELOX) con o senza bevacizumab.
Terapia di seconda linea nei pazienti con carcinoma metastatico del
colon-retto, in combinazione con
oxaliplatino (XELOX).
Carcinoma mammario
In combinazione con docetaxel nelle pazienti con carcinoma mammario
localmente avanzato o
metastatico dopo il fallimento di una chemioterapia citotossica con
antracicline.
In combinazione con vinorelbina nelle pazienti con carcinoma mammario
localmente avanzato o
metastatico dopo il fallimento di una chemioterapia citotossica con
antracicline e taxani.
Nelle pazienti con carcinoma mammario localmente avanzato o
metastatico, dopo il fallimento di
paclitaxel e una chemioterapia con antracicline.
Carcinoma esofageo, carcinoma della giunzione gastroesofagea e
carcinoma gastrico
Terapia di prima linea in combinazione con epirubicina e oxaliplatino
nei pazienti con carcinoma
avanzato o metastatico dello stomaco, dell'esofago o della giunzione
gastroesofagea.
In combinazione con Herceptin e cisplatino nei pazienti e nelle
pazi