Capecitabin Sandoz 150 mg Filmtabletten Capecitabin Sandoz 150 mg Filmtabletten

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

capecitabinum

Commercializzato da:

Sandoz Pharmaceuticals AG

Codice ATC:

L01BC06

INN (Nome Internazionale):

capecitabinum

Forma farmaceutica:

Capecitabin Sandoz 150 mg Filmtabletten

Composizione:

capecitabinum 150 mg, excipiens pro compresso obducto.

Classe:

A

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Farmaco

Data dell'autorizzazione:

2013-03-26

Foglio illustrativo

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento
le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere
consegnato ad altre persone, anche se i
sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro
salute.
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all'occorrenza.
Capécitabine Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Che cos'è Capécitabine Sandoz e quando si usa?
Capécitabine Sandoz appartiene al gruppo dei farmaci cosiddetti
«citostatici», che inibiscono la
crescita delle cellule tumorali. Capécitabine Sandoz è disponibile
sotto forma di compresse rivestite
con film, contenenti il principio attivo capecitabina, che viene
trasformato dall'organismo (soprattutto
all'interno del tessuto tumorale) in una sostanza attiva contro le
stesse cellule tumorali.
Capécitabine Sandoz viene impiegato da solo o in associazione con
altri farmaci antitumorali in
presenza delle seguenti patologie tumorali: nel trattamento successivo
del carcinoma del colon,
scoperto e operato nello stadio precoce; nelle patologie tumorali del
colon o del retto con ripetizioni
(metastasi); nel carcinoma mammario, localmente avanzato o che ha dato
origine a ripetizioni e nel
carcinoma gastrico/esofageo.
Su prescrizione medica.
Quando non si può usare Capécitabine Sandoz?
La somministrazione di Capécitabine Sandoz è controindicata in caso
di reazioni allergiche nei
confronti di uno dei suoi componenti. Pertanto, in caso di allergia
verso Capécitabine Sandoz è
necessario informare il medico. Il medico va informato anche in caso
di ipersensibilità accertata
verso il 5-fluorouracile (5-FU).
Se è a conoscenza del fatto che in lei l'enzima diidropirimidina
deidrogenasi (DPD) non è attivo
(carenza completa di DPD) deve assolutamente avvisare il medico prima
di iniziare il trattamento
con Capécitabine Sandoz. In questo caso Capécitabine Sandoz non deve
essere somministrato.
Capécitabine Sandoz non deve essere assunto durante

Scheda tecnica

Capécitabine Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Composizione
Principi attivi
Capecitabinum.
Sostanze ausiliarie
Lactosum, excipiens pro compresso obducto.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse rivestite con film rosa con 150 mg e 500 mg di capecitabina.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Carcinoma del colon e del colon-retto
Terapia adiuvante nei pazienti con carcinoma del colon di stadio Dukes
C, in monoterapia o in
combinazione con oxaliplatino.
Terapia di prima linea nei pazienti con carcinoma metastatico del
colon-retto, in monoterapia o in
combinazione con oxaliplatino (XELOX) con o senza bevacizumab.
Terapia di seconda linea nei pazienti con carcinoma metastatico del
colon-retto, in combinazione con
oxaliplatino (XELOX).
Carcinoma mammario
In combinazione con docetaxel nelle pazienti con carcinoma mammario
localmente avanzato o
metastatico dopo il fallimento di una chemioterapia citotossica con
antracicline.
In combinazione con vinorelbina nelle pazienti con carcinoma mammario
localmente avanzato o
metastatico dopo il fallimento di una chemioterapia citotossica con
antracicline e taxani.
Nelle pazienti con carcinoma mammario localmente avanzato o
metastatico, dopo il fallimento di
paclitaxel e una chemioterapia con antracicline.
Carcinoma esofageo, carcinoma della giunzione gastroesofagea e
carcinoma gastrico
Terapia di prima linea in combinazione con epirubicina e oxaliplatino
nei pazienti con carcinoma
avanzato o metastatico dello stomaco, dell'esofago o della giunzione
gastroesofagea.
In combinazione con Herceptin e cisplatino nei pazienti e nelle
pazienti con adenocarcinoma metastatico
HER2-positivo dello stomaco o della giunzione gastroesofagea che non
hanno ricevuto una
chemioterapia per la malattia metastatica. Herceptin deve essere
utilizzato solo nei pazienti affetti da
carcinoma gastrico metastatico con sovraespressione di HER2; la
sovraespressione è definita come
punteggio 2+ all'IHC confermato da una FISH positiva o punteggio 3+
all'IHC determinato mediante un