CAPD 19

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Soluzioni ipertoniche

Commercializzato da:

FRESENIUS MEDICAL CARE ITALIA S.P.A.

Codice ATC:

B05DB

INN (Nome Internazionale):

Solutions are hypertonic

Confezione:

2 SACCHE SLEEP SAFE DA 5000 ML; 4 SACCHE DA 2000 ML; 4 SACCHE STAY SAFE DA 2500ML; 4 SACCHE STAY SAFE DA 3000ML; 6 SACCHE STAY S

Classe:

M

Area terapeutica:

Soluzioni ipertoniche

Dettagli prodotto:

029493119 - 2 SACCHE SLEEP SAFE DA 5000 ML - Autorizzato; 029493095 - 4 SACCHE STAY SAFE DA 2500ML - Autorizzato; 029493071 - 4 SACCHE DA 2000 ML - Autorizzato; 029493107 - 4 SACCHE STAY SAFE DA 3000ML - Autorizzato; 029493083 - 6 SACCHE STAY SAFE DA 1500ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
CAPD 19 SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per Lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è CAPD 19 e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare CAPD 19
3.
Come usare CAPD 19
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare CAPD 19
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È CAPD 19 E A COSA SERVE
CAPD 19 è una soluzione dialitica per la depurazione del sangue
mediante la membrana peritoneale in
pazienti affetti da insufficienza renale cronica in stadio terminale.
Questo tipo di depurazione del sangue è
chiamato: dialisi peritoneale.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE CAPD 19
NON USI CAPD 19:
•
Se il Suo LIVELLO DI POTASSIO È MOLTO BASSO;
•
Se il Suo LIVELLO DI CALCIO È MOLTO BASSO;
•
Se Lei soffre di DISTURBI DEL METABOLISMO DEL LATTATO;
•
Se Lei soffre di DISTURBI DEL METABOLISMO DEL FRUTTOSIO (intolleranza
ereditaria al fruttosio).
•
In caso di DISIDRATAZIONE.
•
In caso di IPOTENSIONE
La dialisi peritoneale in generale non deve essere iniziata se
•
Lei ha sofferto di un disturbo a livello addominale, quale:
−
Lesione o intervento chirurgico,
−
Gravi ustioni,
−
Reazioni infiammatorie cutanee estese,
−
Infiammazione del peritoneo,
−
Fistola addominale (ferite essudanti che non guariscono),
−
Ernie ombelicali, inguinali o del diaframma,
−
Tumori all’addome o all’intestino,
•
Infiammaz

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
CAPD 19
Soluzione per dialisi peritoneale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 litro contiene:
Calcio cloruro diidrato
0,1838 g
Sodio cloruro
5,786 g
Sodio-(S)-lattato soluzione
7,85 g
(3,925 g di Sodio (S)-lattato)
Magnesio cloruro esaidrato
0,1017 g
Glucosio monoidrato
25,0 g
(22,73 g di glucosio anidro)
fino a 1,1 g di fruttosio.
Ca
2+
1,25
mmol/l
Na
+
134
mmol/l
Mg
2+
0,5
mmol/l
Cl
-
102,5
mmol/l
(S)-Lattato
35
mmol/l
Glucosio
126,1
mmol/l
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per dialisi peritoneale
Soluzione limpida incolore o lievemente gialla
Osmolarità teorica 399 mOsm/l
pH
≈
5,5
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Insufficienza renale cronica scompensata di qualunque origine in fase
terminale, che
può essere trattata con la dialisi peritoneale.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
POSOLOGIA
CAPD 19 è indicata esclusivamente per uso intraperitoneale.
Il tipo di trattamento, la frequenza di somministrazione ed il tempo
di sosta necessario
saranno stabiliti dal medico curante.
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_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Dialisi peritoneale ambulatoriale continua (CAPD):
ADULTI:
Salvo diversa prescrizione medica, i pazienti riceveranno
un’infusione di 2.000 ml di
soluzione per ogni scambio per quattro volte al giorno. Dopo un tempo
di sosta di 2-10
ore la soluzione sarà drenata.
Sarà necessario un aggiustamento del dosaggio, della quantità e del
numero di scambi
per i singoli pazienti.
In caso di comparsa di dolore da dilatazione all’inizio
del trattament