Pays: Italie
Langue: italien
Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Soluzioni ipertoniche
FRESENIUS MEDICAL CARE ITALIA S.P.A.
B05DB
Solutions are hypertonic
2 SACCHE SLEEP SAFE DA 5000 ML; 4 SACCHE DA 2000 ML; 4 SACCHE STAY SAFE DA 2500ML; 4 SACCHE STAY SAFE DA 3000ML; 6 SACCHE STAY S
M
Soluzioni ipertoniche
029493119 - 2 SACCHE SLEEP SAFE DA 5000 ML - Autorizzato; 029493095 - 4 SACCHE STAY SAFE DA 2500ML - Autorizzato; 029493071 - 4 SACCHE DA 2000 ML - Autorizzato; 029493107 - 4 SACCHE STAY SAFE DA 3000ML - Autorizzato; 029493083 - 6 SACCHE STAY SAFE DA 1500ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE CAPD 19 SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per Lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4 CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è CAPD 19 e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare CAPD 19 3. Come usare CAPD 19 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare CAPD 19 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È CAPD 19 E A COSA SERVE CAPD 19 è una soluzione dialitica per la depurazione del sangue mediante la membrana peritoneale in pazienti affetti da insufficienza renale cronica in stadio terminale. Questo tipo di depurazione del sangue è chiamato: dialisi peritoneale. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE CAPD 19 NON USI CAPD 19: • Se il Suo LIVELLO DI POTASSIO È MOLTO BASSO; • Se il Suo LIVELLO DI CALCIO È MOLTO BASSO; • Se Lei soffre di DISTURBI DEL METABOLISMO DEL LATTATO; • Se Lei soffre di DISTURBI DEL METABOLISMO DEL FRUTTOSIO (intolleranza ereditaria al fruttosio). • In caso di DISIDRATAZIONE. • In caso di IPOTENSIONE La dialisi peritoneale in generale non deve essere iniziata se • Lei ha sofferto di un disturbo a livello addominale, quale: − Lesione o intervento chirurgico, − Gravi ustioni, − Reazioni infiammatorie cutanee estese, − Infiammazione del peritoneo, − Fistola addominale (ferite essudanti che non guariscono), − Ernie ombelicali, inguinali o del diaframma, − Tumori all’addome o all’intestino, • Infiammaz Lire le document complet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE CAPD 19 Soluzione per dialisi peritoneale 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 litro contiene: Calcio cloruro diidrato 0,1838 g Sodio cloruro 5,786 g Sodio-(S)-lattato soluzione 7,85 g (3,925 g di Sodio (S)-lattato) Magnesio cloruro esaidrato 0,1017 g Glucosio monoidrato 25,0 g (22,73 g di glucosio anidro) fino a 1,1 g di fruttosio. Ca 2+ 1,25 mmol/l Na + 134 mmol/l Mg 2+ 0,5 mmol/l Cl - 102,5 mmol/l (S)-Lattato 35 mmol/l Glucosio 126,1 mmol/l Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione per dialisi peritoneale Soluzione limpida incolore o lievemente gialla Osmolarità teorica 399 mOsm/l pH ≈ 5,5 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Insufficienza renale cronica scompensata di qualunque origine in fase terminale, che può essere trattata con la dialisi peritoneale. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE POSOLOGIA CAPD 19 è indicata esclusivamente per uso intraperitoneale. Il tipo di trattamento, la frequenza di somministrazione ed il tempo di sosta necessario saranno stabiliti dal medico curante. Pagina 1 di Documento reso disponibile da AIFA il 06/01/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Dialisi peritoneale ambulatoriale continua (CAPD): ADULTI: Salvo diversa prescrizione medica, i pazienti riceveranno un’infusione di 2.000 ml di soluzione per ogni scambio per quattro volte al giorno. Dopo un tempo di sosta di 2-10 ore la soluzione sarà drenata. Sarà necessario un aggiustamento del dosaggio, della quantità e del numero di scambi per i singoli pazienti. In caso di comparsa di dolore da dilatazione all’inizio del trattament Lire le document complet