Canidryl 100 mg Tablets for dogs

Nazione: Serbia

Lingua: serbo

Fonte: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Principio attivo:

karprofen

Commercializzato da:

CENTRALFARM DOO

Codice ATC:

QM01AE91

INN (Nome Internazionale):

karprofen

Dosaggio:

100mg

Forma farmaceutica:

tableta

Confezione:

tableta; 100mg; blister, 10x10tableta

Classe:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Tipo di ricetta:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Prodotto da:

CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LTD

Stato dell'autorizzazione:

REGISTRACIJA

Data dell'autorizzazione:

2018-05-14

Foglio illustrativo

Broj rešenja:
323-01-00411-17-001od 14.05.2018. godine za lek Canidryl®100 mg
Tablets for dogs, tableta, 100 mg, 10 x 10 tbl
Ovo Uputstvo za lek ispravljeno je u skladu sa Rešenjem o ispravci
br. 323-14-00057-2018-8-003 od 15.06.2018. godine.
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
CANIDRYL
®
100 MG TABLETS FOR DOGS, TABLETA,10X10 TBL
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LTD.
Adresa:
LOUGHREA, CO. GALWAY, IRELAND
Podnosilac zahteva:
PROVET DOO
Adresa:
NIKOLAJA GOGOLJA 48, BEOGRAD,SRBIJA
Broj rešenja:
323-01-00411-17-001od 14.05.2018. godine za lek Canidryl®100 mg
Tablets for dogs, tableta, 100 mg, 10 x 10 tbl
Ovo Uputstvo za lek ispravljeno je u skladu sa Rešenjem o ispravci
br. 323-14-00057-2018-8-003 od 15.06.2018. godine.
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
PROVET DOO
Nikolaja Gogolja 48
Beograd
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LTD.,
Loughrea, Co. Galway, Ireland
2.
IME LEKA
CANIDRYL
®
100 MG TABLETS FOR DOGS
Karprofen 100 mg
tableta
za pse
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta
CANIDRYL
®
100 MG TABLETS FOR DOGS
sadrži :
AKTIVNA SUPSTANCA:
Karprofen
100 mg
POMOĆNE SUPSTANCE: laktoza monohidrat; mikrokristalna celuloza;
koloidni silikat, bezvodni
magnezijum-stearat; aroma grilovanog mesa 2007.01
Okrugle tablete, bele do skoro bele boje, sa unakrsnom podeonom crtom
sa jedne strane
tablete. Tableta može biti podeljena na polovine ili četvrtine
.
4.
INDIKACIJE
Ublažavanje upale i bolova kod mišićno-koštanih poremećaja i
degenerativnim
poremećajima na zglobovima. Kod praćenja parenteralne analgezije u
ublažavanju
postoperativnog bola.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Broj rešenja:
323-01-00411-17-001od 14.05.2018. godine za lek Canidryl®100 mg
Tablets for dogs, tableta, 100 mg, 10 x 10 tbl
Ovo Uputstvo za lek ispravljeno je u skladu sa Rešenjem o ispravci
br. 323-14-00057-2018-8-003 od 15.06.2018. godine.
3 od 5
Ne davati mačkama.
Ne korisititi kod pasa mlađih od 4 meseca.
Ne koristi u slučaju preosetljivosti na ak

Scheda tecnica

Broj rešenja:323-01-00411-17-001od 14.05.2018. godine za lek
Canidryl®100 mg Tablets for dogs, tableta, 100 mg, 10 x 10 tbl
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
CANIDRYL
®
100 MG TABLETS FOR DOGS , TABLETA, 100MG, 10X10 TBL
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LTD.
Adresa:
LOUGHREA, CO. GALWAY, IRELAND
Podnosilac zahteva:
PROVET DOO
Adresa:
NIKOLAJA GOGOLJA 48, BEOGRAD
Broj rešenja:323-01-00411-17-001od 14.05.2018. godine za lek
Canidryl®100 mg Tablets for dogs, tableta, 100 mg, 10 x 10 tbl
2 od 6
1.
IME LEKA
Canidryl
®
100 mg Tablets for dogs
karprofen 100 mg
tableta
za pse
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta sadrži :
AKTIVNA SUPSTANCA:
Karprofen
100 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta
Okrugle tablete, bele do skoro bele boje, sa unakrsnom podeonom crtom
sa jedne strane
tablete. Tableta može biti podeljena na polovine ili četvrtine
.
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Psi
4. 2
INDIKACIJE
Ublažavanje
upale
i
bolova
kod
mišićno-koštanih
poremećaja
i
degenerativnim
poremećajima
na
zglobovima.
Kod
praćenja
parenteralne
analgezije
u
ublažavanju
postoperativnog bola.
4. 3
KONTRAINDIKACIJE
Ne davati mačkama.
Ne korisititi kod pasa mlađih od 4 meseca.
Ne koristi u slučaju preosetljivosti na aktivnu supstancu ili na neki
od ekscipijenasa
Ne koristiti kod pasa koji bolujuod srčane, hepatične ili bubrežne
bolesti, gde postoji mogućnost
gastrointestinalne ulceracije ili krvarenja, ili tamo gde postoje
dokazi o krvnoj diskraziji.
Pogledati tačku 4.7.
Broj rešenja:323-01-00411-17-001od 14.05.2018. godine za lek
Canidryl®100 mg Tablets for dogs, tableta, 100 mg, 10 x 10 tbl
3 od 6
4. 4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Pogledati tačku 4.3 i 4.5.
4. 5
POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
POSEBNE MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA KOD ŽIVOTINJA
Upotreba leka kod starijih pasa može dovesti do dodatnog rizika. Ako
se takva upotreba ne može
izbeć