Χώρα: Σερβία
Γλώσσα: Σερβικά
Πηγή: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
karprofen
CENTRALFARM DOO
QM01AE91
karprofen
100mg
tableta
tableta; 100mg; blister, 10x10tableta
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LTD
REGISTRACIJA
2018-05-14
Broj rešenja: 323-01-00411-17-001od 14.05.2018. godine za lek Canidryl®100 mg Tablets for dogs, tableta, 100 mg, 10 x 10 tbl Ovo Uputstvo za lek ispravljeno je u skladu sa Rešenjem o ispravci br. 323-14-00057-2018-8-003 od 15.06.2018. godine. 1 od 5 _UPUTSTVO ZA LEK_ CANIDRYL ® 100 MG TABLETS FOR DOGS, TABLETA,10X10 TBL (za primenu na životinjama) Proizvođač: CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LTD. Adresa: LOUGHREA, CO. GALWAY, IRELAND Podnosilac zahteva: PROVET DOO Adresa: NIKOLAJA GOGOLJA 48, BEOGRAD,SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00411-17-001od 14.05.2018. godine za lek Canidryl®100 mg Tablets for dogs, tableta, 100 mg, 10 x 10 tbl Ovo Uputstvo za lek ispravljeno je u skladu sa Rešenjem o ispravci br. 323-14-00057-2018-8-003 od 15.06.2018. godine. 2 od 5 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK PROVET DOO Nikolaja Gogolja 48 Beograd NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LTD., Loughrea, Co. Galway, Ireland 2. IME LEKA CANIDRYL ® 100 MG TABLETS FOR DOGS Karprofen 100 mg tableta za pse 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 tableta CANIDRYL ® 100 MG TABLETS FOR DOGS sadrži : AKTIVNA SUPSTANCA: Karprofen 100 mg POMOĆNE SUPSTANCE: laktoza monohidrat; mikrokristalna celuloza; koloidni silikat, bezvodni magnezijum-stearat; aroma grilovanog mesa 2007.01 Okrugle tablete, bele do skoro bele boje, sa unakrsnom podeonom crtom sa jedne strane tablete. Tableta može biti podeljena na polovine ili četvrtine . 4. INDIKACIJE Ublažavanje upale i bolova kod mišićno-koštanih poremećaja i degenerativnim poremećajima na zglobovima. Kod praćenja parenteralne analgezije u ublažavanju postoperativnog bola. 5. KONTRAINDIKACIJE Broj rešenja: 323-01-00411-17-001od 14.05.2018. godine za lek Canidryl®100 mg Tablets for dogs, tableta, 100 mg, 10 x 10 tbl Ovo Uputstvo za lek ispravljeno je u skladu sa Rešenjem o ispravci br. 323-14-00057-2018-8-003 od 15.06.2018. godine. 3 od 5 Ne davati mačkama. Ne korisititi kod pasa mlađih od 4 meseca. Ne koristi u slučaju preosetljivosti na ak Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Broj rešenja:323-01-00411-17-001od 14.05.2018. godine za lek Canidryl®100 mg Tablets for dogs, tableta, 100 mg, 10 x 10 tbl 1 od 6 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ CANIDRYL ® 100 MG TABLETS FOR DOGS , TABLETA, 100MG, 10X10 TBL (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LTD. Adresa: LOUGHREA, CO. GALWAY, IRELAND Podnosilac zahteva: PROVET DOO Adresa: NIKOLAJA GOGOLJA 48, BEOGRAD Broj rešenja:323-01-00411-17-001od 14.05.2018. godine za lek Canidryl®100 mg Tablets for dogs, tableta, 100 mg, 10 x 10 tbl 2 od 6 1. IME LEKA Canidryl ® 100 mg Tablets for dogs karprofen 100 mg tableta za pse 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 tableta sadrži : AKTIVNA SUPSTANCA: Karprofen 100 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta Okrugle tablete, bele do skoro bele boje, sa unakrsnom podeonom crtom sa jedne strane tablete. Tableta može biti podeljena na polovine ili četvrtine . 4. KLINIČKI PODACI 4. 1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Psi 4. 2 INDIKACIJE Ublažavanje upale i bolova kod mišićno-koštanih poremećaja i degenerativnim poremećajima na zglobovima. Kod praćenja parenteralne analgezije u ublažavanju postoperativnog bola. 4. 3 KONTRAINDIKACIJE Ne davati mačkama. Ne korisititi kod pasa mlađih od 4 meseca. Ne koristi u slučaju preosetljivosti na aktivnu supstancu ili na neki od ekscipijenasa Ne koristiti kod pasa koji bolujuod srčane, hepatične ili bubrežne bolesti, gde postoji mogućnost gastrointestinalne ulceracije ili krvarenja, ili tamo gde postoje dokazi o krvnoj diskraziji. Pogledati tačku 4.7. Broj rešenja:323-01-00411-17-001od 14.05.2018. godine za lek Canidryl®100 mg Tablets for dogs, tableta, 100 mg, 10 x 10 tbl 3 od 6 4. 4 POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU Pogledati tačku 4.3 i 4.5. 4. 5 POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA POSEBNE MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA KOD ŽIVOTINJA Upotreba leka kod starijih pasa može dovesti do dodatnog rizika. Ako se takva upotreba ne može izbeć Διαβάστε το πλήρες έγγραφο