Canderion 4 mg tabletter

Nazione: Danimarca

Lingua: danese

Fonte: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Principio attivo:

CANDESARTANCILEXETIL

Commercializzato da:

Orion Corporation

Codice ATC:

C09CA06

INN (Nome Internazionale):

candesartan cilexetil

Dosaggio:

4 mg

Forma farmaceutica:

tabletter

Data dell'autorizzazione:

2018-04-04

Scheda tecnica

4. APRIL 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CANDERION, TABLETTER
0.
D.SP.NR.
30747
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Canderion
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
4 mg
Hver tablet indeholder 4 mg candesartan cilexetil.
_Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på_
Hver tablet indeholder 138 mg lactosemonohydrat.
8 mg
Hver tablet indeholder 8 mg candesartan cilexetil.
_Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på_
Hver tablet indeholder 134 mg lactosemonohydrat.
16 mg
Hver tablet indeholder 16 mg candesartan cilexetil.
_Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på_
Hver tablet indeholder 126 mg lactosemonohydrat.
32 mg
Hver tablet indeholder 32 mg candesartan cilexetil.
_Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på_
Hver tablet indeholder 251 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
_59435_spc.docx_
_Side 1 af 19_
4 mg
Hvide til råhvide, runde, bikonvekse tabletter uden filmovertræk,
præget med "J" og "11"
på den ene side af tabletten, på hver sin side af delekærven. Den
anden side er glat.
Diameter: 7,3 mm.
8 mg
Let lyserøde, runde, bikonvekse tabletter uden filmovertræk. Præget
med "J" og "12" på
den ene side af tabletten, på hver sin side af delekærven. Den anden
side er glat. Diameter:
7,3 mm.
16 mg
Gule, bikonvekse, runde tabletter uden filmovertræk. Præget med "J"
og "13" på den ene
side af tabletten, på hver sin side af delekærven. Den anden side er
glat. Diameter: 7,3 mm.
32 mg
Gule, bikonvekse, runde tabletter uden filmovertræk. Præget med "J"
og "14" på den ene
side af tabletten, på hver sin side af delekærven. Den anden side er
glat. Diameter: 10 mm.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Canderion er indiceret til:
-
Behandling af primær hypertension hos voksne.
-
Behandling af voksne patienter med hjerteinsufficiens og nedsat
systolisk funktion af
venstre ventrikel (venstre ventrikels ejektionsfraktion ≤ 40 %) når
ACE-hæmmere ikke
tåles