Ország: Dánia
Nyelv: dán
Forrás: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CANDESARTANCILEXETIL
Orion Corporation
C09CA06
candesartan cilexetil
4 mg
tabletter
2018-04-04
4. APRIL 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR CANDERION, TABLETTER 0. D.SP.NR. 30747 1. LÆGEMIDLETS NAVN Canderion 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 4 mg Hver tablet indeholder 4 mg candesartan cilexetil. _Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på_ Hver tablet indeholder 138 mg lactosemonohydrat. 8 mg Hver tablet indeholder 8 mg candesartan cilexetil. _Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på_ Hver tablet indeholder 134 mg lactosemonohydrat. 16 mg Hver tablet indeholder 16 mg candesartan cilexetil. _Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på_ Hver tablet indeholder 126 mg lactosemonohydrat. 32 mg Hver tablet indeholder 32 mg candesartan cilexetil. _Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på_ Hver tablet indeholder 251 mg lactosemonohydrat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter _59435_spc.docx_ _Side 1 af 19_ 4 mg Hvide til råhvide, runde, bikonvekse tabletter uden filmovertræk, præget med "J" og "11" på den ene side af tabletten, på hver sin side af delekærven. Den anden side er glat. Diameter: 7,3 mm. 8 mg Let lyserøde, runde, bikonvekse tabletter uden filmovertræk. Præget med "J" og "12" på den ene side af tabletten, på hver sin side af delekærven. Den anden side er glat. Diameter: 7,3 mm. 16 mg Gule, bikonvekse, runde tabletter uden filmovertræk. Præget med "J" og "13" på den ene side af tabletten, på hver sin side af delekærven. Den anden side er glat. Diameter: 7,3 mm. 32 mg Gule, bikonvekse, runde tabletter uden filmovertræk. Præget med "J" og "14" på den ene side af tabletten, på hver sin side af delekærven. Den anden side er glat. Diameter: 10 mm. Tabletten kan deles i to lige store doser. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Canderion er indiceret til: - Behandling af primær hypertension hos voksne. - Behandling af voksne patienter med hjerteinsufficiens og nedsat systolisk funktion af venstre ventrikel (venstre ventrikels ejektionsfraktion ≤ 40 %) når ACE-hæmmere ikke tåles Olvassa el a teljes dokumentumot