Nazione: Lettonia
Lingua: lettone
Fonte: Zāļu valsts aģentūra
Bikalutamīds
Gedeon Richter Plc., Hungary
L02BB03
Bicalutamidum
50 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Gedeon Richter Plc., Hungary
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 19-12-2019 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM CALUMID 50 MG APVALKOTĀS TABLETES _bicalutamidum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Calumid 50 mg apvalkotās tabletes un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Calumid 50 mg apvalkoto tablešu lietošanas 3. Kā lietot Calumid 50 mg apvalkotās tabletes 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Calumid 50 mg apvalkotās tabletes 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR CALUMID 50 MG APVALKOTĀS TABLETES UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Calumid 50 mg apvalkotās tabletes satur zāles, ko sauc par bikalutamīdu. Tās pieder zāļu grupai, ko sauc par antiandrogēniem līdzekļiem. Calumid 50 mg apvalkotās tabletes lieto priekšdziedzera vēža ārstēšanai. Tās darbojas bloķējot vīriešu dzimumhormonu, piemēram, testosterona, darbību. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS CALUMID 50 MG APVALKOTO TABLEŠU LIETOŠANAS NELIETOJIET CALUMID 50 MG APVALKOTĀS TABLETES ŠĀDOS GADĪJUMOS: ja Jums ir ALERĢIJA pret bikalutamīdu, vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; ja Jūs jau lietojat zāles, ko sauc par cisaprīdu, vai noteiktus antihistamīna līdzekļus (terfenadīnu vai astemizolu); ja Jūs esat sieviete. Nelietojiet Calumid 50 mg apvalkotās tabletes, ja kaut kas no iepriekš minētā attiecas uz Jums. Ja neesat pārliecināts, pirms Calumid 50 mg apvalk Leggi il documento completo
SASKAŅOTS ZVA 19-12-2019 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Calumid 50 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena tablete satur 50,0 mg bikalutamīda _(bicalutamidum)._ Palīgviela ar zināmu iedarbību: satur 64,4 mg laktozes monohidrāta. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. Baltas vai gandrīz baltas, apaļas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes, vienā tabletes pusē iegravēta zīme „L”, otrā pusē „GR”. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Progresējoša priekšdziedzera vēža ārstēšana kombinācijā ar luteinizējošā hormona atbrīvojošo hormonu (LHAH) analogu terapiju vai ķirurģisku kastrēšanu. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _Pieaugušie, tostarp gados vecāki vīrieši_ Viena 50 mg tablete vienu reizi dienā. Ārstēšana ar bikalutamīdu jāsāk vismaz 3 dienas pirms LHAH analoga terapijas uzsākšanas vai vienlaicīgi ar ķirurģisku kastrēšanu. _Nieru darbības traucējumi_ Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem deva nav jāpielāgo. _Aknu darbības traucējumi_ Pacientiem ar viegliem aknu darbības traucējumiem deva nav jāpielāgo. Pacientiem ar vidēji smagiem un smagiem aknu darbības traucējumiem var attīstīties pastiprināta zāļu uzkrāšanās (skatīt 4.4. apakšpunktu). _Pediatriskā populācija_ Bikalutamīds ir kontrindicēts lietošanai bērniem (skatīt 4.3. apakšpunktu). Lietošanas veids Ievadīšanas veids: iekšķīgai lietošanai. Tabletes jānorij veselas, uzdzerot lielu daudzumu ūdens, vēlams vienā un tajā pašā dienas laikā. 1 SASKAŅOTS ZVA 19-12-2019 4.3. KONTRINDIKĀCIJAS Calumid apvalkotās tabletes ir kontrindicētas sievietēm un bērniem (skatīt 4.6. apakšpunktu). Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām. Terfenadīna, astemizola un cisaprīda lietošana vienlaikus ar bikalutamīdu ir kontrindicēta (skatīt 4.5. apakšpunktu). 4.4. ĪPAŠI BRĪDIN Leggi il documento completo