Calciumfolinate Teva 10 mg/ ml

Nazione: Norvegia

Lingua: norvegese

Fonte: Statens legemiddelverk

Principio attivo:

Kalsiumfolinat

Commercializzato da:

Teva Sweden AB

Codice ATC:

V03AF03

INN (Nome Internazionale):

calcium

Dosaggio:

10 mg/ ml

Forma farmaceutica:

Injeksjonsvæske, oppløsning

Confezione:

Hetteglass 5 ml

Tipo di ricetta:

C

Stato dell'autorizzazione:

Markedsført

Data dell'autorizzazione:

2008-12-01

Foglio illustrativo

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
CALCIUMFOLINATE TEVA 10 MG/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING
KALSIUMFOLINAT
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Calciumfolinate Teva er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Calciumfolinate Teva
3.
Hvordan du bruker Calciumfolinate Teva
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Calciumfolinate Teva
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Calciumfolinate Teva er og hva det brukes mot
Vær oppmerksom på at legen kan ha forskrevet legemidlet til en annen
bruk og/eller med en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens
forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Calciumfolinate Teva motvirker effekten av visse legemidler, såkalte
folsyreantagonister (f. eks.
metotreksat). Calciumfolinate Teva forsterker effekten av legemidlet
5-fluorouracil.
Calciumfolinate Teva brukes som motgift etter behandling med høye
doser av metotreksat. Brukes også i
kombinasjon med fluorouracil til behandling av fremskreden
kolorektalkreft (kreft i tykktarm/endetarm).
2. Hva du må vite før du bruker Calciumfolinate Teva
Bruk ikke Calciumfolinate Teva
•
dersom du er allergisk overfor kalsiumfolinat eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
•
dersom du har pernisiøs anemi eller andre anemier som skyldes vitamin
B12-mangel.
Advarsel og forsiktighetsregler
Rådfør deg med lege før du bruker

Scheda tecnica

1. LEGEMIDLETS NAVN
Calciumfolinate Teva 10 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning
2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Kalsiumfolinat tilsvarende folinsyre10 mg/ml
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3. LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, oppløsning
4. KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Antidot etter høydose metotreksat. I kombinasjon med fluorouracil til
behandling av colorektalcancer i
avansert stadium.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Avhengig av metotreksatdose. Første dose gis normalt 24 timer etter
påbegynt metotreksatbehandling.
Vanlig dosering er 15 mg hver 6. time gitt 10 ganger. De første doser
gis vanligvis langsomt i.v.,
senere kan peroral dosering gis. Serumnivået av metotreksat bør
følges, spesielt ved mistanke om
forsinket eliminasjon. Dersom serumnivået av metotreksat 24 timer
etter tilførselen overstiger 2 x 10
-5
M eller om den etter 48 timer overstiger 2 x 10
-6
M, skal dosen kalsiumfolinat økes og gis som
langsom i.v. infusjon. Om serumkonsentrasjonen av metotreksat etter 72
timer overstiger 2 x 10
-7
M,
skal ytterligere 4 doser kalsiumfolinat á 15 mg gis hver 6. time,
enten peroralt, i.m. eller
i.v. Kalsiumfolinat bør gis til metotreksatkonsentrasjonen er lavere
enn 5 x 10
-8
M.
Ved overdosering av metotreksat bør kalsiumfolinat tilføres
parenteralt, og dosen bør være like stor
som den tilførte metotreksatdosen. Behandlingen bør starte innen 1
time etter forgiftningen.
_ _
_Ved behandling med kalsiumfolinat/5-fluorouracil:_ Kalsiumfolinat gis
i en dose av 200 mg per m
2
kroppsflate som langsom intravenøs injeksjon i minst 3 minutter fulgt
av 5-fluorouracil 370 mg per m
2
kroppsflate gitt som intravenøs injeksjon. Behandlingen gjentas
daglig i 5 dager.
Femdagersbehandlingen kan gis med 4 ukers (28 dager) intervall i 2
omganger og siden med 4-5 ukers
(28-35 dager) intervall om pasienten har kommet seg fra foregående
behandlings toksiske
effekter. Dosen av 5-fluorouracil bør justeres i forhold til hvordan
pasienten tolererte den foregående
beha