Country: নরওয়ে
ভাষা: নরওয়েজীয়
সূত্র: Statens legemiddelverk
Kalsiumfolinat
Teva Sweden AB
V03AF03
calcium
10 mg/ ml
Injeksjonsvæske, oppløsning
Hetteglass 5 ml
C
Markedsført
2008-12-01
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN CALCIUMFOLINATE TEVA 10 MG/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING KALSIUMFOLINAT Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Calciumfolinate Teva er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Calciumfolinate Teva 3. Hvordan du bruker Calciumfolinate Teva 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Calciumfolinate Teva 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon 1. Hva Calciumfolinate Teva er og hva det brukes mot Vær oppmerksom på at legen kan ha forskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som er angitt på apoteketiketten. Calciumfolinate Teva motvirker effekten av visse legemidler, såkalte folsyreantagonister (f. eks. metotreksat). Calciumfolinate Teva forsterker effekten av legemidlet 5-fluorouracil. Calciumfolinate Teva brukes som motgift etter behandling med høye doser av metotreksat. Brukes også i kombinasjon med fluorouracil til behandling av fremskreden kolorektalkreft (kreft i tykktarm/endetarm). 2. Hva du må vite før du bruker Calciumfolinate Teva Bruk ikke Calciumfolinate Teva • dersom du er allergisk overfor kalsiumfolinat eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). • dersom du har pernisiøs anemi eller andre anemier som skyldes vitamin B12-mangel. Advarsel og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege før du bruker সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1. LEGEMIDLETS NAVN Calciumfolinate Teva 10 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Kalsiumfolinat tilsvarende folinsyre10 mg/ml For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, oppløsning 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Antidot etter høydose metotreksat. I kombinasjon med fluorouracil til behandling av colorektalcancer i avansert stadium. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Avhengig av metotreksatdose. Første dose gis normalt 24 timer etter påbegynt metotreksatbehandling. Vanlig dosering er 15 mg hver 6. time gitt 10 ganger. De første doser gis vanligvis langsomt i.v., senere kan peroral dosering gis. Serumnivået av metotreksat bør følges, spesielt ved mistanke om forsinket eliminasjon. Dersom serumnivået av metotreksat 24 timer etter tilførselen overstiger 2 x 10 -5 M eller om den etter 48 timer overstiger 2 x 10 -6 M, skal dosen kalsiumfolinat økes og gis som langsom i.v. infusjon. Om serumkonsentrasjonen av metotreksat etter 72 timer overstiger 2 x 10 -7 M, skal ytterligere 4 doser kalsiumfolinat á 15 mg gis hver 6. time, enten peroralt, i.m. eller i.v. Kalsiumfolinat bør gis til metotreksatkonsentrasjonen er lavere enn 5 x 10 -8 M. Ved overdosering av metotreksat bør kalsiumfolinat tilføres parenteralt, og dosen bør være like stor som den tilførte metotreksatdosen. Behandlingen bør starte innen 1 time etter forgiftningen. _ _ _Ved behandling med kalsiumfolinat/5-fluorouracil:_ Kalsiumfolinat gis i en dose av 200 mg per m 2 kroppsflate som langsom intravenøs injeksjon i minst 3 minutter fulgt av 5-fluorouracil 370 mg per m 2 kroppsflate gitt som intravenøs injeksjon. Behandlingen gjentas daglig i 5 dager. Femdagersbehandlingen kan gis med 4 ukers (28 dager) intervall i 2 omganger og siden med 4-5 ukers (28-35 dager) intervall om pasienten har kommet seg fra foregående behandlings toksiske effekter. Dosen av 5-fluorouracil bør justeres i forhold til hvordan pasienten tolererte den foregående beha সম্পূর্ণ নথি পড়ুন