CALCIUM-SANDOZ FF 1000 mg

Nazione: Slovacchia

Lingua: slovacco

Fonte: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Commercializzato da:

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

Codice ATC:

A12AA20

Via di somministrazione:

perorálne použitie

Tipo di ricetta:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Gruppo terapeutico:

39 - SOLI A IONTY PRO P.O. A PARENT. APLIKÁCIU

Area terapeutica:

Vápnik, kombinácie rôznych solí

Dettagli prodotto:

tbl eff 80x1000 mg (tuba PP); tbl eff 60x1000 mg (tuba PP); tbl eff 40x1000 mg (tuba PP); tbl eff 30x1000 mg (tuba PP); tbl eff 10x1000 mg (tuba PP); tbl eff 20x1000 mg (tuba PP); tbl eff 100x1000 mg (tuba PP)

Stato dell'autorizzazione:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Foglio illustrativo

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/00604-Z1A
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
CALCIUM-SANDOZ FORTE 500 MG
šumivé tablety
CALCIUM-SANDOZ FF 1000 MG
šumivé tablety
vápnik
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU, PRETOŽE OBSAHUJE
PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Tento liek je dostupný bez lekárskeho predpisu. Avšak aj tak
musíte užívať Calcium-Sandoz
obozretne, aby sa dosiahli čo najlepšie výsledky.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako
závažný alebo ak spozorujete vedľajšie
účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre
používateľa, povedzte to, prosím,
svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽA SA DOZVIETE:
1.
Čo je Calcium-Sandoz a na čo sa používa
2.
Skôr ako užijete Calcium-Sandoz
3.
Ako užívať Calcium-Sandoz
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Calcium-Sandoz
6.
Ďalšie informácie
1.
ČO JE CALCIUM-SANDOZ A NA ČO SA POUŽÍVA
Calcium-Sandoz je bohatým zdrojom vápnika, ktorý je základnou
minerálnou látkou potrebnou pre
tvorbu kostí a udržanie zdravých kostí.
Calcium-Sandoz sa používa na prevenciu (predchádzanie) a liečbu
nedostatku vápnika a môže sa
užívať v kombinácii s inými liekmi na prevenciu a liečbu
ochorenia označovaného ako osteoporóza
(rednutie kostí).
Calcium-Sandoz sa tiež používa v kombinácii s vitamínom D
3
na liečbu krivice (mäknutie rastúcich
kostí u detí) a osteomalácie (mäknutie kostí u dospelých).
Calcium sa vstrebáva v črevách a krvou je rozvádzaný do celého
tela.
Vápnik hrá dôležitú úlohu pri niektorých telesných funkciách.
Je nevyhnutný pre funkciu nervov,
svalov a pre funkciu srdca a tiež pre zrážanie krvi. Okrem toho je
potrebný na to, aby viaceré hormóny
v tele pracov

Scheda tecnica

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2016/06913-Z1A
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
CALCIUM-SANDOZ Forte 500 mg
šumivé tablety
CALCIUM-SANDOZ FF 1000 mg
šumivé tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá 500 mg šumivá tableta obsahuje:
1 132 mg kalciumlaktoglukonátu a 875 mg uhličitanu vápenatého
(zodpovedá 500 mg alebo 12,5 mmol
vápnika).
Pomocné látky: 1 662 mg bezvodej kyseliny citrónovej (jemný
granulát), 30 mg aspartámu (E 951), 250
mg hydrogenuhličitanu sodného, 30 mg pomarančovej práškovej
príchute (obsahuje: sorbitol (E 420) a
glukózu).
Každá 1
000 mg šumivá tableta obsahuje:
2 263 mg kalciumlaktoglukonátu a 1 750 mg uhličitanu vápenatého
(zodpovedá 1 000 mg alebo 25 mmol
vápnika).
Pomocné látky: 3 323 mg bezvodej kyseliny citrónovej (jemný
granulát), 30 mg aspartámu (E 951), 500
mg hydrogenuhličitanu sodného, 30 mg pomarančovej práškovej
príchute (obsahuje: sorbitol (E 420)
a glukózu).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Šumivé tablety
Biela, okrúhla, plochá šumivá tableta so zošikmenými okrajmi a
pomarančovou vôňou.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
- Prevencia a liečba nedostatku vápnika
- Vápniková suplementácia ako doplnková liečba pri prevencii a
liečbe osteoporózy
- Krivica a osteomalácia, ako doplnok liečby vitamínom D
3
1
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dospelí: 500 – 1 500 mg/deň
Deti: 500 – 1 000 mg/deň
Šumivé tablety sa majú rozpustiť v pohári vody (cca 200 ml) a
vypiť ihneď. Calcium Sandoz sa môže
užívať nalačno alebo spolu s jedlom.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
- Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných
látok šumivej tablety
- Ochorenia a/alebo stavy vedúce k hyperkalciémii a/alebo
hyperkalciúrii
- Nefrokalcinóza, nefrolitiáza
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
U pacientov s miernou hyperkalciúriou (presahujúcou 300 mg/24 hodín
alebo 7,5 mmol/24 hod