Krajina: Slovensko
Jazyk: slovenčina
Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Sandoz Pharmaceuticals d.d.
A12AA20
perorálne použitie
Nie je viazaný na lekársky predpis
39 - SOLI A IONTY PRO P.O. A PARENT. APLIKÁCIU
Vápnik, kombinácie rôznych solí
tbl eff 80x1000 mg (tuba PP); tbl eff 60x1000 mg (tuba PP); tbl eff 40x1000 mg (tuba PP); tbl eff 30x1000 mg (tuba PP); tbl eff 10x1000 mg (tuba PP); tbl eff 20x1000 mg (tuba PP); tbl eff 100x1000 mg (tuba PP)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/00604-Z1A PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA CALCIUM-SANDOZ FORTE 500 MG šumivé tablety CALCIUM-SANDOZ FF 1000 MG šumivé tablety vápnik POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. Tento liek je dostupný bez lekárskeho predpisu. Avšak aj tak musíte užívať Calcium-Sandoz obozretne, aby sa dosiahli čo najlepšie výsledky. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika. - Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽA SA DOZVIETE: 1. Čo je Calcium-Sandoz a na čo sa používa 2. Skôr ako užijete Calcium-Sandoz 3. Ako užívať Calcium-Sandoz 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Calcium-Sandoz 6. Ďalšie informácie 1. ČO JE CALCIUM-SANDOZ A NA ČO SA POUŽÍVA Calcium-Sandoz je bohatým zdrojom vápnika, ktorý je základnou minerálnou látkou potrebnou pre tvorbu kostí a udržanie zdravých kostí. Calcium-Sandoz sa používa na prevenciu (predchádzanie) a liečbu nedostatku vápnika a môže sa užívať v kombinácii s inými liekmi na prevenciu a liečbu ochorenia označovaného ako osteoporóza (rednutie kostí). Calcium-Sandoz sa tiež používa v kombinácii s vitamínom D 3 na liečbu krivice (mäknutie rastúcich kostí u detí) a osteomalácie (mäknutie kostí u dospelých). Calcium sa vstrebáva v črevách a krvou je rozvádzaný do celého tela. Vápnik hrá dôležitú úlohu pri niektorých telesných funkciách. Je nevyhnutný pre funkciu nervov, svalov a pre funkciu srdca a tiež pre zrážanie krvi. Okrem toho je potrebný na to, aby viaceré hormóny v tele pracov Prečítajte si celý dokument
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2016/06913-Z1A SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU CALCIUM-SANDOZ Forte 500 mg šumivé tablety CALCIUM-SANDOZ FF 1000 mg šumivé tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Každá 500 mg šumivá tableta obsahuje: 1 132 mg kalciumlaktoglukonátu a 875 mg uhličitanu vápenatého (zodpovedá 500 mg alebo 12,5 mmol vápnika). Pomocné látky: 1 662 mg bezvodej kyseliny citrónovej (jemný granulát), 30 mg aspartámu (E 951), 250 mg hydrogenuhličitanu sodného, 30 mg pomarančovej práškovej príchute (obsahuje: sorbitol (E 420) a glukózu). Každá 1 000 mg šumivá tableta obsahuje: 2 263 mg kalciumlaktoglukonátu a 1 750 mg uhličitanu vápenatého (zodpovedá 1 000 mg alebo 25 mmol vápnika). Pomocné látky: 3 323 mg bezvodej kyseliny citrónovej (jemný granulát), 30 mg aspartámu (E 951), 500 mg hydrogenuhličitanu sodného, 30 mg pomarančovej práškovej príchute (obsahuje: sorbitol (E 420) a glukózu). Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Šumivé tablety Biela, okrúhla, plochá šumivá tableta so zošikmenými okrajmi a pomarančovou vôňou. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE - Prevencia a liečba nedostatku vápnika - Vápniková suplementácia ako doplnková liečba pri prevencii a liečbe osteoporózy - Krivica a osteomalácia, ako doplnok liečby vitamínom D 3 1 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dospelí: 500 – 1 500 mg/deň Deti: 500 – 1 000 mg/deň Šumivé tablety sa majú rozpustiť v pohári vody (cca 200 ml) a vypiť ihneď. Calcium Sandoz sa môže užívať nalačno alebo spolu s jedlom. 4.3 KONTRAINDIKÁCIE - Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok šumivej tablety - Ochorenia a/alebo stavy vedúce k hyperkalciémii a/alebo hyperkalciúrii - Nefrokalcinóza, nefrolitiáza 4.4 OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ U pacientov s miernou hyperkalciúriou (presahujúcou 300 mg/24 hodín alebo 7,5 mmol/24 hod Prečítajte si celý dokument