Nazione: Svizzera
Lingua: tedesco
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
calcitriolum
Salmon Pharma GmbH
A11CC04
calcitriolum
Kapseln
calcitriolum 0.25 µg, triglycerida media, E 320, E 321, Kapselhülle: gelatina, glycerolum (85 per centum), sorbitolum liquidum partim deshydricum corresp. sorbitolum 2.69-4.3 mg, E 171, E 172 (rubrum), pro capsula.
B
Synthetika
Renale Osteodystrophie, Hypoparathyreoidismus, Rachitis, postmenopausale Osteoporose
zugelassen
2003-07-28
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FACHINFORMATION Calcitriol Salmon Pharma Salmon Pharma GmbH Zusammensetzung Wirkstoff: Synthetisches Calcitriol (1,25-Dihydroxycholecalciferol). Hilfsstoffe: Antiox.: E 320 (Butylhydroxyanisol); E 321 (Butylhydroxytoluol). Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Kapseln zu 0,25 µg und 0,5 µg. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Postmenopausale Osteoporose. Renale Osteodystrophie bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz, speziell unter Hämodialyse. Postoperativer Hypoparathyreoidismus. Idiopathischer Hypoparathyreoidismus. Pseudohypoparathyreoidismus. Vitamin-D-abhängige Rachitis. Vitamin-D-resistente Rachitis mit Hypophosphatämie. Dosierung/Anwendung Übliche Dosierung Die optimale tägliche Dosis von Calcitriol Salmon Pharma muss für jeden Patienten in Abhängigkeit vom Serumkalziumspiegel sorgfältig ermittelt werden. Die Behandlung mit Calcitriol Salmon Pharma sollte stets mit der empfohlenen Dosis beginnen und nur unter genauer Kontrolle des Serumkalziums erhöht werden. Sobald die optimale Dosierung von Calcitriol Salmon Pharma ermittelt worden ist, sollten die Kalziumspiegel im Serum monatlich (oder gemäss den unten stehenden Angaben für die einzelnen Indikationen) kontrolliert werden. Die Blutproben für die Schätzung der Kalziumkonzentration im Serum sollten ohne venöse Stauung entnommen werden. Sobald das Serumkalzium 1 mg/100 ml (0,25 mmol/l) über dem Normbereich (9–11 mg/100 ml, entsprechend 2,25 bis 2,75 mmol/l) liegt oder das Serumkreatinin auf Werte über 120 µmol/l ansteigt, ist die Behandlung mit Calcitriol Salmon Pharma sofort zu unterbrechen, bis eine Normokalzämie erreicht wird. Solange eine Hyperkalzämie vorliegt, müssen der Kalzium- und der Phosphatspiegel im Serum täglich kontrolliert werden. Haben sich die Werte normalisiert, kann die Behandlung mit Calcitriol Salmon Pharma fortgesetzt werden, und zwar mit einer täglichen Dosis, die um 0,25 µg niedriger liegt als die vorher verabreichte. Voraussetzung für die optimale Wirksamkeit von Calcitriol Salmon P Leggi il documento completo