CALCIO E MAGNESIO CLORURO MONICO

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Associazioni di elettroliti

Commercializzato da:

MONICO S.P.A.

Codice ATC:

B05XA30

INN (Nome Internazionale):

Associations of electrolytes

Confezione:

"290 MG/10 ML + 610 MG/10 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 5 FIALE 10 ML

Classe:

N

Area terapeutica:

Associazioni di elettroliti

Dettagli prodotto:

030789010 - 290 MG/10 ML + 610 MG/10 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FIALE 10 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

CALCIO E MAGNESIO CLORURO 4 MEQ/10 ML / 6 MEQ/10 ML
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Soluzioni elettrolitiche – associazioni di elettroliti
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento di stati patologici in cui è richiesta la
somministrazione congiunta di ioni calcio e
ioni magnesio.
CONTROINDICAZIONI
-
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli
eccipienti;
-
fibrillazione ventricolare;
-
segni di intossicazione digitalica;
-
ipercalcemia, ipercalciuria;
-
insufficienza renale oligurica grave;
-
patologia miocardica grave;
-
aritmie cardiache o danno del miocardio;
-
frequenza respiratoria inferiore a 16 atti/minuto;
-
calcoli renali (il medicinale può esacerbare tale condizione);
-
sarcoidosi (il medicinale può potenziare l’ipercalcemia tipica di
questa condizione);
-
ipercoagulabilità;
-
pazienti in terapia con glicosidi cardioattivi (vedere Interazioni);
-
pazienti comatosi;
-
trattamento in concomitanza con ceftriaxone nei neonati (≤ 28 giorni
di età), anche in caso
di utilizzo di linee di infusioni separate. Vedere paragrafi
Interazione con altri medicinali ed
altre forme di interazione, Effetti indesiderati e Incompatibilità
PRECAUZIONI PER L'USO
Il medicinale deve essere somministrato con cautela in pazienti:
-
con insufficienza renale;
-
con insufficienza cardiaca, in modo particolare se digitalizzati;
-
con miastenia grave;
-
in trattamento con farmaci depressivi del sistema nervoso centrale e
bloccanti
neuromuscolari.
Poiché il calcio cloruro è un acidificante, è necessario usare
cautela nel caso venga
somministrato in condizioni quali patologie renali, cuore polmonare,
acidosi respiratoria o
insufficienza respiratoria, in cui l’acidificazione può aggravare
il quadro clinico.
Inoltre, occorre usare cautela nelle condizioni in cui si può
verificare un aumento del rischio di
ipercalcemia, disidratazione o sbilancio elettrolitico.
Nei pazienti che hanno ricevuto trasfusioni di sangue citrato, la
concentrazione di ioni calcio
può risultare diversa da quella prevista.
Durante l’i

Scheda tecnica

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Calcio e magnesio cloruro MONICO 4 mEq/10 ml / 6 mEq/10 ml
Concentrato per soluzione per infusione
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
10 ml contengono:
Principi attivi: Calcio cloruro biidrato 290 mg
Magnesio cloruro esaidrato
610 mg
mEq/10 ml: Ca
++
4
Mg
++
6
Cl
-
10
pH: 5,5 ÷6,5
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.FORMA FARMACEUTICA
Concentrato per soluzione per infusione, sterile e apirogeno.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento di stati patologici in cui è richiesta la
somministrazione congiunta di ioni calcio e
ioni magnesio.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Il medicinale deve essere somministrato per infusione endovenosa dopo
opportuna diluizione
con soluzione di glucosio 5% o di sodio cloruro 0,9% o di altre
soluzioni compatibili (vedere
paragrafo 6.2).
Non iniettare per via intramuscolare, o sottocutanea o nei tessuti
perivascolari.
La dose dipende dall’età, dal peso e dalle condizioni cliniche del
paziente; è buona norma non
superare una velocità di infusione di 3 ml/min, iniziando con 250 ml
di una soluzione di
concentrazione di circa l’1,5% di magnesio cloruro e 0,8% di calcio
cloruro (ottenuta diluendo il
contenuto di 7 fiale in 250 ml di soluzione diluente).
Nei bambini la sicurezza e l’efficacia del medicinale non sono state
determinate.
La somministrazione deve essere interrotta se il paziente manifesta
dolore o rossore al sito di
iniezione, in quanto ciò potrebbe indicare uno stravaso del farmaco.
È raccomandabile che il paziente rimanga disteso per un breve periodo
dopo la
somministrazione.
4.3 CONTROINDICAZIONI
-
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli
eccipienti;
-
fibrillazione ventricolare;
-
segni di intossicazione digitalica;
-
ipercalcemia, ipercalciuria;
-
insufficienza renale oligurica grave;
-
patologia miocardica grave;
-
aritmie cardiache o danno del miocardio;
-
frequenza respiratoria inferiore a 16 atti/minuto;
-
calcoli renali (il medicinale pu