CALCIO E MAGNESIO CLORURO MONICO

Ország: Olaszország

Nyelv: olasz

Forrás: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktív összetevők:

Associazioni di elettroliti

Beszerezhető a:

MONICO S.P.A.

ATC-kód:

B05XA30

INN (nemzetközi neve):

Associations of electrolytes

db csomag:

"290 MG/10 ML + 610 MG/10 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 5 FIALE 10 ML

Osztály:

N

Terápiás terület:

Associazioni di elettroliti

Termék összefoglaló:

030789010 - 290 MG/10 ML + 610 MG/10 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FIALE 10 ML - Autorizzato

Engedélyezési státusz:

Autorizzato

Betegtájékoztató

CALCIO E MAGNESIO CLORURO 4 MEQ/10 ML / 6 MEQ/10 ML
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Soluzioni elettrolitiche – associazioni di elettroliti
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento di stati patologici in cui è richiesta la
somministrazione congiunta di ioni calcio e
ioni magnesio.
CONTROINDICAZIONI
-
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli
eccipienti;
-
fibrillazione ventricolare;
-
segni di intossicazione digitalica;
-
ipercalcemia, ipercalciuria;
-
insufficienza renale oligurica grave;
-
patologia miocardica grave;
-
aritmie cardiache o danno del miocardio;
-
frequenza respiratoria inferiore a 16 atti/minuto;
-
calcoli renali (il medicinale può esacerbare tale condizione);
-
sarcoidosi (il medicinale può potenziare l’ipercalcemia tipica di
questa condizione);
-
ipercoagulabilità;
-
pazienti in terapia con glicosidi cardioattivi (vedere Interazioni);
-
pazienti comatosi;
-
trattamento in concomitanza con ceftriaxone nei neonati (≤ 28 giorni
di età), anche in caso
di utilizzo di linee di infusioni separate. Vedere paragrafi
Interazione con altri medicinali ed
altre forme di interazione, Effetti indesiderati e Incompatibilità
PRECAUZIONI PER L'USO
Il medicinale deve essere somministrato con cautela in pazienti:
-
con insufficienza renale;
-
con insufficienza cardiaca, in modo particolare se digitalizzati;
-
con miastenia grave;
-
in trattamento con farmaci depressivi del sistema nervoso centrale e
bloccanti
neuromuscolari.
Poiché il calcio cloruro è un acidificante, è necessario usare
cautela nel caso venga
somministrato in condizioni quali patologie renali, cuore polmonare,
acidosi respiratoria o
insufficienza respiratoria, in cui l’acidificazione può aggravare
il quadro clinico.
Inoltre, occorre usare cautela nelle condizioni in cui si può
verificare un aumento del rischio di
ipercalcemia, disidratazione o sbilancio elettrolitico.
Nei pazienti che hanno ricevuto trasfusioni di sangue citrato, la
concentrazione di ioni calcio
può risultare diversa da quella prevista.
Durante l’i

Termékjellemzők

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Calcio e magnesio cloruro MONICO 4 mEq/10 ml / 6 mEq/10 ml
Concentrato per soluzione per infusione
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
10 ml contengono:
Principi attivi: Calcio cloruro biidrato 290 mg
Magnesio cloruro esaidrato
610 mg
mEq/10 ml: Ca
++
4
Mg
++
6
Cl
-
10
pH: 5,5 ÷6,5
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.FORMA FARMACEUTICA
Concentrato per soluzione per infusione, sterile e apirogeno.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento di stati patologici in cui è richiesta la
somministrazione congiunta di ioni calcio e
ioni magnesio.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Il medicinale deve essere somministrato per infusione endovenosa dopo
opportuna diluizione
con soluzione di glucosio 5% o di sodio cloruro 0,9% o di altre
soluzioni compatibili (vedere
paragrafo 6.2).
Non iniettare per via intramuscolare, o sottocutanea o nei tessuti
perivascolari.
La dose dipende dall’età, dal peso e dalle condizioni cliniche del
paziente; è buona norma non
superare una velocità di infusione di 3 ml/min, iniziando con 250 ml
di una soluzione di
concentrazione di circa l’1,5% di magnesio cloruro e 0,8% di calcio
cloruro (ottenuta diluendo il
contenuto di 7 fiale in 250 ml di soluzione diluente).
Nei bambini la sicurezza e l’efficacia del medicinale non sono state
determinate.
La somministrazione deve essere interrotta se il paziente manifesta
dolore o rossore al sito di
iniezione, in quanto ciò potrebbe indicare uno stravaso del farmaco.
È raccomandabile che il paziente rimanga disteso per un breve periodo
dopo la
somministrazione.
4.3 CONTROINDICAZIONI
-
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli
eccipienti;
-
fibrillazione ventricolare;
-
segni di intossicazione digitalica;
-
ipercalcemia, ipercalciuria;
-
insufficienza renale oligurica grave;
-
patologia miocardica grave;
-
aritmie cardiache o danno del miocardio;
-
frequenza respiratoria inferiore a 16 atti/minuto;
-
calcoli renali (il medicinale pu