CALCIO E MAGNESIO CLORURO BIOINDUSTRIA L.I.M.

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Associazioni di elettroliti

Commercializzato da:

BIOINDUSTRIA LABORATORIO ITALIANO MEDICINALI S.P.A.

Codice ATC:

B05XA30

INN (Nome Internazionale):

Associations of electrolytes

Confezione:

"290 MG/10 ML + 610 MG/10 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 10 FIALE 10 ML; 1MEQ/ML 100 FIALE 10 ML; 1MEQ/ML 5 FIALE 1

Classe:

N

Area terapeutica:

Associazioni di elettroliti

Dettagli prodotto:

031134024 - 290 MG/10 ML + 610 MG/10 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FIALE 10 ML - Autorizzato; 031134036 - 1MEQ/ML 100 FIALE 10 ML - Revocato; 031134012 - 1MEQ/ML 5 FIALE 10 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

_BIOINDUSTRIA LABORATORIO ITALIANO MEDICINALI S.P.A._
CALCIO E MAGNESIO CLORURO BIOINDUSTRIA L.I.M. 4 MEQ CA
++ /10 ML / 6 MEQ
MG
++ /10 ML
CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Soluzioni elettrolitiche – associazioni di elettroliti.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento di stati patologici in cui è richiesta la
somministrazione congiunta di ioni calcio e ioni
magnesio.
CONTROINDICAZIONI
- Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli
eccipienti;
- fibrillazione ventricolare;
- segni di intossicazione digitalica;
- ipercalcemia, ipercalciuria;
- insufficienza renale oligurica grave;
- patologia miocardica grave;
- aritmie cardiache o danno del miocardio;
- frequenza respiratoria inferiore a 16 atti/minuto;
- calcoli renali (il medicinale può esacerbare tale condizione);
- sarcoidosi (il medicinale può potenziare l’ipercalcemia tipica di
questa condizione);
- ipercoagulabilità;
- pazienti in terapia con glicosidi cardioattivi (vedere Interazioni);
- pazienti comatosi.
PRECAUZIONI PER L'USO
Il medicinale deve essere somministrato con cautela in pazienti:
- con insufficienza renale;
- con insufficienza cardiaca, in modo particolare se digitalizzati;
- con miastenia grave;
- in trattamento con farmaci depressivi del sistema nervoso centrale e
bloccanti neuromuscolari.
Poiché il calcio cloruro è un acidificante, è necessario usare
cautela nel caso venga somministrato in
condizioni quali patologie renali, cuore polmonare, acidosi
respiratoria o insufficienza respiratoria,
in cui l’acidificazione può aggravare il quadro clinico.
Inoltre, occorre usare cautela nelle condizioni in cui si può
verificare un aumento del rischio di
ipercalcemia, disidratazione o sbilancio elettrolitico.
Nei pazienti che hanno ricevuto trasfusioni di sangue citrato, la
concentrazione di ioni calcio può
risultare diversa da quella prevista.
Durante l’infusione è buona norma monitorare il bilancio dei
fluidi, gli elettroliti, la pressione
arteriosa, il tracciato elettrocardiografico

Scheda tecnica

_BIOINDUSTRIA LABORATORIO ITALIANO MEDICINALI S.P.A._
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
CALCIO E MAGNESIO CLORURO BIOINDUSTRIA L.I.M.
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Calcio e magnesio cloruro Bioindustria L.I.M. 4 mEq Ca
++ /
10 ml / 6 mEq Mg
++
/10 ml concentrato
per soluzione per infusione.
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
10 ml contengono:
Principi attivi: Calcio cloruro biidrato 290 mg
Magnesio cloruro esaidrato 610 mg
mEq/10 ml: Ca
++
4
Mg
++
6
Cl
-
10
pH: 5,5 – 6,5
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Concentrato per soluzione per infusione, sterile e apirogeno.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento di stati patologici in cui è richiesta la
somministrazione congiunta di ioni calcio e ioni
magnesio.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Il medicinale deve essere somministrato per infusione endovenosa dopo
opportuna diluizione
con soluzione di glucosio 5% o di sodio cloruro 0,9% o di altre
soluzioni compatibili (vedere
paragrafo 6.2).
Non iniettare per via intramuscolare, o sottocutanea o nei tessuti
perivascolari.
La dose dipende dall’età, dal peso e dalle condizioni cliniche del
paziente; è buona norma non
superare una velocità di infusione di 3 ml/min, iniziando con 250 ml
di una soluzione di
concentrazione di circa l’1,5% di magnesio cloruro e 0,8% di calcio
cloruro (ottenuta diluendo il
contenuto di 7 fiale in 250 ml di soluzione diluente).
Nei bambini la sicurezza e l’efficacia del medicinale non sono state
determinate.
La somministrazione deve essere interrotta se il paziente manifesta
dolore o rossore al sito di
iniezione, in quanto ciò potrebbe indicare uno stravaso del farmaco.
È raccomandabile che il paziente rimanga disteso per un breve periodo
dopo la somministrazione.
4.3 CONTROINDICAZIONI
- Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli
eccipienti;
- Fibrillazione ventricolare;
- segni di intossicazione digitalica;
- ipercalcemia, ipercalciuria;
- insufficienza renale