Država: Italija
Jezik: talijanski
Izvor: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Associazioni di elettroliti
BIOINDUSTRIA LABORATORIO ITALIANO MEDICINALI S.P.A.
B05XA30
Associations of electrolytes
"290 MG/10 ML + 610 MG/10 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 10 FIALE 10 ML; 1MEQ/ML 100 FIALE 10 ML; 1MEQ/ML 5 FIALE 1
N
Associazioni di elettroliti
031134024 - 290 MG/10 ML + 610 MG/10 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FIALE 10 ML - Autorizzato; 031134036 - 1MEQ/ML 100 FIALE 10 ML - Revocato; 031134012 - 1MEQ/ML 5 FIALE 10 ML - Revocato
Revocato
_BIOINDUSTRIA LABORATORIO ITALIANO MEDICINALI S.P.A._ CALCIO E MAGNESIO CLORURO BIOINDUSTRIA L.I.M. 4 MEQ CA ++ /10 ML / 6 MEQ MG ++ /10 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Soluzioni elettrolitiche – associazioni di elettroliti. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento di stati patologici in cui è richiesta la somministrazione congiunta di ioni calcio e ioni magnesio. CONTROINDICAZIONI - Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti; - fibrillazione ventricolare; - segni di intossicazione digitalica; - ipercalcemia, ipercalciuria; - insufficienza renale oligurica grave; - patologia miocardica grave; - aritmie cardiache o danno del miocardio; - frequenza respiratoria inferiore a 16 atti/minuto; - calcoli renali (il medicinale può esacerbare tale condizione); - sarcoidosi (il medicinale può potenziare l’ipercalcemia tipica di questa condizione); - ipercoagulabilità; - pazienti in terapia con glicosidi cardioattivi (vedere Interazioni); - pazienti comatosi. PRECAUZIONI PER L'USO Il medicinale deve essere somministrato con cautela in pazienti: - con insufficienza renale; - con insufficienza cardiaca, in modo particolare se digitalizzati; - con miastenia grave; - in trattamento con farmaci depressivi del sistema nervoso centrale e bloccanti neuromuscolari. Poiché il calcio cloruro è un acidificante, è necessario usare cautela nel caso venga somministrato in condizioni quali patologie renali, cuore polmonare, acidosi respiratoria o insufficienza respiratoria, in cui l’acidificazione può aggravare il quadro clinico. Inoltre, occorre usare cautela nelle condizioni in cui si può verificare un aumento del rischio di ipercalcemia, disidratazione o sbilancio elettrolitico. Nei pazienti che hanno ricevuto trasfusioni di sangue citrato, la concentrazione di ioni calcio può risultare diversa da quella prevista. Durante l’infusione è buona norma monitorare il bilancio dei fluidi, gli elettroliti, la pressione arteriosa, il tracciato elettrocardiografico Pročitajte cijeli dokument
_BIOINDUSTRIA LABORATORIO ITALIANO MEDICINALI S.P.A._ RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO CALCIO E MAGNESIO CLORURO BIOINDUSTRIA L.I.M. 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Calcio e magnesio cloruro Bioindustria L.I.M. 4 mEq Ca ++ / 10 ml / 6 mEq Mg ++ /10 ml concentrato per soluzione per infusione. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 10 ml contengono: Principi attivi: Calcio cloruro biidrato 290 mg Magnesio cloruro esaidrato 610 mg mEq/10 ml: Ca ++ 4 Mg ++ 6 Cl - 10 pH: 5,5 – 6,5 Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Concentrato per soluzione per infusione, sterile e apirogeno. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento di stati patologici in cui è richiesta la somministrazione congiunta di ioni calcio e ioni magnesio. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Il medicinale deve essere somministrato per infusione endovenosa dopo opportuna diluizione con soluzione di glucosio 5% o di sodio cloruro 0,9% o di altre soluzioni compatibili (vedere paragrafo 6.2). Non iniettare per via intramuscolare, o sottocutanea o nei tessuti perivascolari. La dose dipende dall’età, dal peso e dalle condizioni cliniche del paziente; è buona norma non superare una velocità di infusione di 3 ml/min, iniziando con 250 ml di una soluzione di concentrazione di circa l’1,5% di magnesio cloruro e 0,8% di calcio cloruro (ottenuta diluendo il contenuto di 7 fiale in 250 ml di soluzione diluente). Nei bambini la sicurezza e l’efficacia del medicinale non sono state determinate. La somministrazione deve essere interrotta se il paziente manifesta dolore o rossore al sito di iniezione, in quanto ciò potrebbe indicare uno stravaso del farmaco. È raccomandabile che il paziente rimanga disteso per un breve periodo dopo la somministrazione. 4.3 CONTROINDICAZIONI - Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti; - Fibrillazione ventricolare; - segni di intossicazione digitalica; - ipercalcemia, ipercalciuria; - insufficienza renale Pročitajte cijeli dokument