Calcichew-D3 Citron 500 mg/400 IE Tuggtablett

Nazione: Svezia

Lingua: svedese

Fonte: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Principio attivo:

kalciumkarbonat; kolekalciferol

Commercializzato da:

Ebb Medical AB

Codice ATC:

A12AX

INN (Nome Internazionale):

calcium carbonate; cholecalciferol

Dosaggio:

500 mg/400 IE

Forma farmaceutica:

Tuggtablett

Composizione:

aspartam Hjälpämne; kalciumkarbonat 1250 mg Aktiv substans; sorbitol Hjälpämne; isomalt Hjälpämne; sackaros Hjälpämne; kolekalciferol 10 mikrog Aktiv substans

Tipo di ricetta:

Receptbelagt

Stato dell'autorizzazione:

Avregistrerad

Data dell'autorizzazione:

2016-08-31

Foglio illustrativo

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
Calcichew-D
3
Citron 500 mg/400 IE tuggtabletter
kalcium/kolekalciferol (vitamin D
3
)
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Calcichew-D
3
Citron är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Calcichew-D
3
Citron
3.
Hur du tar Calcichew-D
3
Citron
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Calcichew-D
3
Citron ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD CALCICHEW-D
3 CITRON ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Calcichew-D
3
Citron är tuggtabletter som innehåller kalcium och vitamin D
3
, som båda är viktiga
ämnen för nybildning av ben. Calcichew-D
3
Citron används för att förebygga och behandla brist på
kalcium och vitamin D hos vuxna med en identifierad risk för brist
på kalcium och vitamin D, samt
som tilläggsbehandling vid benskörhet.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR CALCICHEW-D
3
CITRON
ANVÄND INTE CALCICHEW-D
3
CITRON
-
om du är allergisk mot kalcium, vitamin D, eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel
(anges in avsnitt 6).
-
om du har kraftigt nedsatt njurfunktion.
-
om du har ökad mängd kalcium i blod eller i urin.
-
om du har njursten.
-
om du har ökad mängd vitamin D i blodet.
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Calcichew-D
3
Citron
-
om du tar Calcichew-D
3
Citron under lång tid, särskilt om du också tar diuretika
(urindrivande
för behandling av högt blod

Scheda tecnica

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Calcichew-D
3
Citron 500 mg/400 IE tuggtabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 tablett innehåller:
Kalciumkarbonat motsvarande 500 mg kalcium
Kolekalciferolkoncentrat (i pulverform) motsvarande 400 IE (10
mikrogram) kolekalciferol
(vitamin D
3
)
Hjälpämnen med känd effekt:
En tablett innehåller 49,9 mg isomalt (E953) och 0,8 mg sackaros.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tuggtablett.
Runda, vita, odragerade och konvexa tabletter på 14 mm, som kan ha
små fläckar.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Profylax och behandling vid brist på vitamin D och kalcium hos vuxna
med en identifierad risk.
Vitamin D- och kalciumtillägg som komplement till specifik
osteoporosbehandling hos patienter med
risk för vitamin D- och kalciumbrist.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna inklusive äldre_
En tablett två gånger dagligen.
Särskilda patientpopulationer
_Pediatrisk population_
Calcichew-D
3
Citron är inte avsedda för användning hos barn.
_Nedsatt njurfunktion_
Calcichew-D
3
Citron bör inte ges till patienter med gravt nedsatt njurfunktion (se
avsnitt 4.3).
_Nedsatt leverfunktion_
Dosjustering behövs ej.
Administreringssätt
För oral användning. Tabletten ska tuggas eller får långsamt
smälta i munnen.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
•
Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1
•
Gravt nedsatt njurfunktion (glomerulär filtrationshastighet (GFR) <
30 ml/min/1,73m
2
)
•
Sjukdomar och/eller tillstånd som leder till hyperkalcemi och/eller
hyperkalciuri
•
Njursten
•
Hypervitaminos D
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Vid långtidsbehandling bör kalciumnivåerna i serum kontrolleras.
Njurfunktionen bör också
kontrolleras genom mätningar av serumkreatinin. Kontroller är
särskilt viktigt hos äldre patienter vid
samtidig behandling med hjärtglykosider eller diuretika (se avsnitt
4.5) och hos patienter med kraftig
tend