Cafedrin/Theodrenalin AbZ 200 mg/2 ml + 10 mg/2 ml Injektionslösung

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Commercializzato da:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

Dosaggio:

100 mg/1 ml Cafedrinhydrochlorid 5 mg/1 ml Theodrenalinhydrochlorid

Forma farmaceutica:

Injektionslösung

Via di somministrazione:

intramuskuläre Anwendung; intravenöse Anwendung

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2023-07-06

Foglio illustrativo

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_CAFEDRIN/THEODRENALIN ABZ 200 MG/2 ML + 10 MG/2 ML INJEKTIONSLÖSUNG
_
_ _
Cafedrinhydrochlorid/Theodrenalinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Cafedrin/Theodrenalin AbZ _
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von
_Cafedrin/Theodrenalin AbZ _
beachten?
3.
Wie ist
_Cafedrin/Theodrenalin AbZ _
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Cafedrin/Theodrenalin AbZ _
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _CAFEDRIN/THEODRENALIN ABZ _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Cafedrin/Theodrenalin AbZ _
ist ein Herzkreislaufmittel gegen zu niedrigen Blutdruck aus der
Gruppe
der so genannten adrenergen und dopaminergen Mittel.
_ _
_Cafedrin/Theodrenalin AbZ _
wird angewendet zur
-
Therapie klinisch relevanter Blutdruckabfälle bei Erwachsenen unter
Narkose (anästhesiebedingt)
-
Therapie klinisch relevanter Blutdruckabfälle in der Notfallmedizin
bei Erwachsenen
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON _CAFEDRIN/THEODRENALIN ABZ
_BEACHTEN?
_CAFEDRIN/THEODRENALIN ABZ _DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Cafedrinhydrochlorid,
Theodrenalinhydrochlorid, Natriummetabisulfit
oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind
-
wenn Sie unter zu hohem Blutdruck leiden
-
wenn Sie an einem Herzklappenfehler (Mitralstenose) leiden
-
wenn Sie an Grünem Star (Engwinkelglaukom) leiden
-
wenn Sie eine schwere Schilddrüs

Scheda tecnica

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_CAFEDRIN/THEODRENALIN ABZ 200 MG/2 ML + 10 MG/2 ML INJEKTIONSLÖSUNG_
_ _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Ampulle mit 2 ml Injektionslösung enthält:
Cafedrinhydrochlorid
200 mg
Theodrenalinhydrochlorid
10 mg
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Natriummetabisulfit (Ph.Eur.)
max. 0,4 mg (entspr. max. 0,27 mg SO
2
)
Ethanol
200 mg
Dieses Arzneimittel enthält 200 mg Alkohol (Ethanol) pro Ampulle,
entsprechend 100 mg/ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, farblose bis leicht gelbliche Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Therapie anästhesiebedingter klinisch relevanter Blutdruckabfälle
bei Erwachsenen
-
Therapie klinisch relevanter Hypotonien in der Notfallmedizin bei
Erwachsenen
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die intravenöse Gabe von
_Cafedrin/Theodrenalin AbZ 200 mg/2 ml + 10 mg/2 ml Injektionslösung
_
sollte
nach klinischer Wirkung fraktioniert erfolgen: z. B. nach Verdünnung
mit NaCl 0,9% Lösung auf 10 ml
in Einzelgaben von 1 ml dieser verdünnten Lösung.
Die maximale Tagesdosis beträgt 3 Ampullen.
_Cafedrin/Theodrenalin AbZ 200 mg/2 ml + 10 mg/2 ml Injektionslösung
_
kann intramuskulär und
intravenös angewendet werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
-
Überempfindlichkeit gegen Cafedrinhydrochlorid,
Theodrenalinhydrochlorid, Natriummetabisulfit
oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile
-
Hypertonie
-
Mitralstenose
-
Engwinkelglaukom
2
-
Hyperthyreose
-
Phäochromozytom
-
Prostataadenom mit Restharnbildung.
_Cafedrin/Theodrenalin AbZ 200 mg/2 ml + 10 mg/2 ml Injektionslösung
_
darf nicht bei
Bronchialasthmatikern mit Sulfitüberempfindlichkeit angewendet
werden.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Sonstige Bestandteile
_Natrium _
_Cafedrin/Theodrenalin AbZ 200 mg/2 ml + 10 mg/2 ml Injektionslösung_
enthält weniger als 1 mmol (23
mg) Natrium pro Ampulle, d. h. es ist nah