Country: Germany
Language: German
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)
100 mg/1 ml Cafedrinhydrochlorid 5 mg/1 ml Theodrenalinhydrochlorid
Injektionslösung
intramuskuläre Anwendung; intravenöse Anwendung
zugelassen
2023-07-06
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER _CAFEDRIN/THEODRENALIN ABZ 200 MG/2 ML + 10 MG/2 ML INJEKTIONSLÖSUNG _ _ _ Cafedrinhydrochlorid/Theodrenalinhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist _Cafedrin/Theodrenalin AbZ _ und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von _Cafedrin/Theodrenalin AbZ _ beachten? 3. Wie ist _Cafedrin/Theodrenalin AbZ _ anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Cafedrin/Theodrenalin AbZ _ aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST _CAFEDRIN/THEODRENALIN ABZ _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _Cafedrin/Theodrenalin AbZ _ ist ein Herzkreislaufmittel gegen zu niedrigen Blutdruck aus der Gruppe der so genannten adrenergen und dopaminergen Mittel. _ _ _Cafedrin/Theodrenalin AbZ _ wird angewendet zur - Therapie klinisch relevanter Blutdruckabfälle bei Erwachsenen unter Narkose (anästhesiebedingt) - Therapie klinisch relevanter Blutdruckabfälle in der Notfallmedizin bei Erwachsenen 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON _CAFEDRIN/THEODRENALIN ABZ _BEACHTEN? _CAFEDRIN/THEODRENALIN ABZ _DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Cafedrinhydrochlorid, Theodrenalinhydrochlorid, Natriummetabisulfit oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind - wenn Sie unter zu hohem Blutdruck leiden - wenn Sie an einem Herzklappenfehler (Mitralstenose) leiden - wenn Sie an Grünem Star (Engwinkelglaukom) leiden - wenn Sie eine schwere Schilddrüs Read the complete document
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _CAFEDRIN/THEODRENALIN ABZ 200 MG/2 ML + 10 MG/2 ML INJEKTIONSLÖSUNG_ _ _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Ampulle mit 2 ml Injektionslösung enthält: Cafedrinhydrochlorid 200 mg Theodrenalinhydrochlorid 10 mg Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Natriummetabisulfit (Ph.Eur.) max. 0,4 mg (entspr. max. 0,27 mg SO 2 ) Ethanol 200 mg Dieses Arzneimittel enthält 200 mg Alkohol (Ethanol) pro Ampulle, entsprechend 100 mg/ml. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Klare, farblose bis leicht gelbliche Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - Therapie anästhesiebedingter klinisch relevanter Blutdruckabfälle bei Erwachsenen - Therapie klinisch relevanter Hypotonien in der Notfallmedizin bei Erwachsenen 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die intravenöse Gabe von _Cafedrin/Theodrenalin AbZ 200 mg/2 ml + 10 mg/2 ml Injektionslösung _ sollte nach klinischer Wirkung fraktioniert erfolgen: z. B. nach Verdünnung mit NaCl 0,9% Lösung auf 10 ml in Einzelgaben von 1 ml dieser verdünnten Lösung. Die maximale Tagesdosis beträgt 3 Ampullen. _Cafedrin/Theodrenalin AbZ 200 mg/2 ml + 10 mg/2 ml Injektionslösung _ kann intramuskulär und intravenös angewendet werden. 4.3 GEGENANZEIGEN - Überempfindlichkeit gegen Cafedrinhydrochlorid, Theodrenalinhydrochlorid, Natriummetabisulfit oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile - Hypertonie - Mitralstenose - Engwinkelglaukom 2 - Hyperthyreose - Phäochromozytom - Prostataadenom mit Restharnbildung. _Cafedrin/Theodrenalin AbZ 200 mg/2 ml + 10 mg/2 ml Injektionslösung _ darf nicht bei Bronchialasthmatikern mit Sulfitüberempfindlichkeit angewendet werden. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Sonstige Bestandteile _Natrium _ _Cafedrin/Theodrenalin AbZ 200 mg/2 ml + 10 mg/2 ml Injektionslösung_ enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Ampulle, d. h. es ist nah Read the complete document