BUPAQ MULTIDOSE 0,3 MG/MLSOLUZIONE INIETTABILE PER CANI E GATTI

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

Principio attivo:

BUPRENORPHINE

Commercializzato da:

VETVIVA RICHTER GMBH

Codice ATC:

QN02AE01

INN (Nome Internazionale):

buprenorphine

Composizione:

BUPRENORPHINE - 0.3 milligrammi/millilitro (MG/ML), BUPRENORPHINE - 0.3 mg/ml

Confezione:

5 flaconi da 10 ml-NON COMMERCIALIZZATO, flacone da 10 ml, 10 flaconi da 10 ml-NON COMMERCIALIZZATO

Tipo di ricetta:

Ricetta speciale stupefacente

Area terapeutica:

BUPRENORPHINE

Dettagli prodotto:

CANI - CANI - USO INTRAMUSCOLARE; CANI - CANI - USO ENDOVENOSO; GATTI - GATTI - USO INTRAMUSCOLARE; GATTI - GATTI - USO ENDOVENOSO; Tabella dei medicinali - Sezione A del D.P.R. n. 309/90 e successive modifiche. La somministrazione e detenzione del medicinale deve essere effettuata esclusivamente dal medico veterinario

Data dell'autorizzazione:

2015-10-19

Foglio illustrativo

BUPAQ®
Multidose 0,3 mg/ml
Soluzione iniettabile per cani e gatti
1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSI-
ONE
IN
COMMERCIO
E
DEL
TITOLARE
DELL’AUTORIZZAZIONE
ALLA
PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE,
SE DIVERSI
Titolare
dell’autorizzazione
all’immissione
in
commercio
e
produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione:
VetViva Richter GmbH,
Durisolstrasse 14, 4600 Wels,
Austria
2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Bupaq® Multidose 0,3 mg/ml Soluzione iniettabile per cani e
gatti. Buprenorfina
3. INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
1 ml contiene:
Principio attivo:
Buprenorfina (come cloroidrato)
......................................0,3 mg
Eccipiente:
Clorocresolo
.........................................................................1,35
mg
Soluzione chiara, da incolore a quasi incolore.
4. INDICAZIONI
Cani: Analgesia post operatoria. Potenziamento degli effetti
sedativi delle sostanze che agiscono a livello centrale.
Gatti: Analgesia post operatoria.
5. CONTROINDICAZIONI
Non usare in casi di ipersensibilità al principio attivo o ad uno
degli eccipienti.
Non somministrare per via intratecale o epidurale.
Non utilizzare nella premedicazione in caso di parto cesareo
(vedere paragrafo “Gravidanza”).
6. REAZIONI AVVERSE
Nel
cane
possono
manifestarsi
salivazione,
bradicardia,
ipotermia, agitazione, disidratazione, miosi e più raramente
ipertensione e tachicardia.
Nei gatti si manifestano frequentemente midriasi e segni di
euforia (il gatto fa le fusa, cammina e si sfrega in maniera
eccessiva),
ma
normalmente
queste
manifestazioni
si
risolvono nell’arco delle 24 ore. La buprenorfina può causare
depressione respiratoria (consultare il paragrafo “Avvertenze
speciali”). Se utilizzata a scopo analgesico, la sedazione è molto
rara,
ma
si
può
manifestare
con
dosi
superiori
a
quelle
raccomandate.
Disturbi locali o dolore nel sito di iniezione, con conseguente
vocalizzazione, si possono verificare molt

Scheda tecnica

1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Bupaq Multidose 0,3 mg/ml Soluzione iniettabile per cani e gatti
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Buprenorfina (come cloroidrato)
0,3 mg
ECCIPIENTI:
Clorocresolo
1,35 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile
Soluzione chiara, da incolore a quasi incolore.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Cani e gatti
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
CANI
Analgesia post operatoria.
Potenziamento degli effetti sedativi delle sostanze che agiscono a
livello centrale.
GATTI
Analgesia post operatoria.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non usare in casi di ipersensibilità al principio attivo o ad uno
degli eccipienti.
Non somministrare per via intratecale o epidurale.
Non utilizzare nella premedicazione in caso di parto cesareo (vedere
paragrafo 4.7).
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
La somministrazione e detenzione del medicinale deve essere effettuata
esclusivamente dal medico
veterinario.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali
L’uso del prodotto nelle circostanze qui sotto riportate dovrebbe
avvenire solo in seguito ad una
valutazione del rapporto rischio-beneficio da parte del veterinario
responsabile.
La buprenorfina può causare depressione respiratoria e come per altri
oppiacei, bisogna prestare
particolare attenzione nel trattare animali con funzionalità
respiratoria compromessa o animali che
ricevono farmaci in grado di indurre depressione respiratoria.
Nei casi di disfunzione renale, epatica e cardiaca o shock, l’uso di
questo prodotto è associato ad un
rischio maggiore.
La sicurezza non è stata pienamente valutata in gatti clinicamente
compromessi.
La buprenorfina dovrebbe essere usata con cautela in soggetti con
alterazioni della funzionalità
epatica e soprattutto con patologie a carico del tratto biliare,
poiché la buprenorfina �