Nazione: Estonia
Lingua: estone
Fonte: Ravimiamet
budesoniid
Teva B.V.
R03BA02
budesonide
0,5mg 2ml 2ml 25TK; 0,5mg 2ml 2ml 10TK; 0,5mg 2ml 2ml 15TK; 0,5mg 2ml 2ml 20TK
nebuliseeritav suspensioon
R
1 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE BUDESONIDE TEVA 0,5 MG/2 ML NEBULISEERITAV SUSPENSIOON budesoniid ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Budesonide Teva ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Budesonide Teva kasutamist 3. Kuidas Budesonide Teva’t kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Budesonide Teva’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON BUDESONIDE TEVA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Budesoniid kuulub steroidhormoonide rühma, mida nimetatakse glükokortikosteroidideks. Neid kasutatakse kopsu põletikuliste reaktsioonide (turse) vähendamiseks või ennetamiseks. Seda ravimit saab kasutada täiskasvanutel, noorukitel, lastel ja imikutel alates 6 kuu vanusest. Teie ravimit kasutatakse astma raviks. Seda kasutatakse patsientidel, kellele ei sobi või kes ei saa piisavalt abi muud tüüpi inhalaatoritest, nagu rõhu all olev inhalaator või kuivpulbrit sisaldav inhalaator. Budesonide Teva’t saab kasutada ka väga tõsise pseudokrupi (subglottiline larüngiit) raviks imikutel ja lastel, kes viibivad haiglas. Budesonide Teva’t võib kasutada ka kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega (KOK) patsientide kopsuatakkide raviks alternatiivse võimalusena süsteemsete (suukaudsete ja/või süstitavate) põletikuvastaste ainete asemel, kuid üksnes pärast seda, kui läbitud on sobiv koolitus nebuliseeritava ravimi manustamiseks ning mitte kauem kui 10 järjestikuse päeva jooksul. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE BUDESONIDE TEVA KASUTAMIST _ _ BUDESONIDE Leggi il documento completo
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Budesonide Teva 0,5 mg/2 ml nebuliseeritav suspensioon 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks ampull 2 ml suspensiooniga sisaldab 0,5 mg budesoniidi. INN. _Budesonidum_ Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Nebuliseeritav suspensioon. Valge kuni valkjas suspensioon üheannuselistes ampullides. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Budesonide Teva nebuliseeritav suspensioon on näidustatud täiskasvanutele, noorukitele, lastele ja imikutele alates kuue kuu vanusest. _Astma _ Püsiva bronhiaalastma korral patsientidel, kellel rõhu all oleva või kuivpulber inhalaatori kasutamine ei ole piisav või on sobimatu. _Pseudokrupp _ Väga raske pseudokrupp ( _laryngitis subglottica_ ), mille korral on näidustatud haiglaravi. _Krooniline obstruktiivne kopsuhaigus (KOK) _ Kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse (KOK) ägenemiste korral alternatiivina süsteemsetele kortikosteroididele. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine _Üldine teave _ Budesonide Teva nebuliseeritavat suspensiooni nebuliseeritakse sobiva nebulisaatori abil (huuliku ja näomaskiga juganebulisaator). Nebulisaatori kaudu manustatava budesoniidi patsiendini jõudev väljutusannus on erinev ja sõltub lisaks järgmistest teguritest: • nebuliseerimise kestus; • kasutatav kogus; • nebulisaatori omadused; • inspiratoorse ja ekspiratoorse mahu ja surnud ruumi suhe; • näomaski või huuliku kasutamine. 2 _ASTMA _ Annus manustatakse kaks korda ööpäevas. Kerge või keskmise raskusega püsiva astma korral võib kaaluda annustamist üks kord ööpäevas. ALGANNUS Algannus peab vastama haiguse raskusele ja seda kohandatakse hiljem individuaalselt. Järgnevalt on esitatud soovitatavad annused, kuid alati peab eesmärgiks olema väikseim efektiivne annus. Vähemalt 6 kuu vanused lapsed 0,25…1,0 mg ööpäevas. Suukaudsete steroidide säilitusravi korral võib kaaluda suuremat algannust kuni 2,0 mg ööpäevas. Täiskasvanud (kaasa arvatud eakad) ja vähemalt 12-aastas Leggi il documento completo