BUDESONIDE TEVA nebuliseeritav suspensioon

Land: Estland

Sprache: Estnisch

Quelle: Ravimiamet

Wirkstoff:

budesoniid

Verfügbar ab:

Teva B.V.

ATC-Code:

R03BA02

INN (Internationale Bezeichnung):

budesonide

Dosierung:

0,5mg 2ml 2ml 25TK; 0,5mg 2ml 2ml 10TK; 0,5mg 2ml 2ml 15TK; 0,5mg 2ml 2ml 20TK

Darreichungsform:

nebuliseeritav suspensioon

Verschreibungstyp:

R

Gebrauchsinformation

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
BUDESONIDE TEVA 0,5 MG/2 ML NEBULISEERITAV SUSPENSIOON
budesoniid
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Budesonide Teva ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Budesonide Teva kasutamist
3.
Kuidas Budesonide Teva’t kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Budesonide Teva’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON BUDESONIDE TEVA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Budesoniid kuulub steroidhormoonide rühma, mida nimetatakse
glükokortikosteroidideks. Neid
kasutatakse kopsu põletikuliste reaktsioonide (turse) vähendamiseks
või ennetamiseks.
Seda ravimit saab kasutada täiskasvanutel, noorukitel, lastel ja
imikutel alates 6 kuu vanusest.
Teie ravimit kasutatakse astma raviks. Seda kasutatakse patsientidel,
kellele ei sobi või kes ei saa
piisavalt abi muud tüüpi inhalaatoritest, nagu rõhu all olev
inhalaator või kuivpulbrit sisaldav
inhalaator.
Budesonide Teva’t saab kasutada ka väga tõsise pseudokrupi
(subglottiline larüngiit) raviks imikutel ja
lastel, kes viibivad haiglas.
Budesonide Teva’t võib kasutada ka kroonilise obstruktiivse
kopsuhaigusega (KOK) patsientide
kopsuatakkide raviks alternatiivse võimalusena süsteemsete
(suukaudsete ja/või süstitavate)
põletikuvastaste ainete asemel, kuid üksnes pärast seda, kui
läbitud on sobiv koolitus nebuliseeritava
ravimi manustamiseks ning mitte kauem kui 10 järjestikuse päeva
jooksul.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE BUDESONIDE TEVA KASUTAMIST
_ _
BUDESONIDE

Fachinformation

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Budesonide Teva 0,5 mg/2 ml nebuliseeritav suspensioon
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ampull 2 ml suspensiooniga sisaldab 0,5 mg budesoniidi.
INN.
_Budesonidum_
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Nebuliseeritav suspensioon.
Valge kuni valkjas suspensioon üheannuselistes ampullides.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Budesonide Teva nebuliseeritav suspensioon on näidustatud
täiskasvanutele, noorukitele, lastele ja
imikutele alates kuue kuu vanusest.
_Astma _
Püsiva bronhiaalastma korral patsientidel, kellel rõhu all oleva
või kuivpulber inhalaatori kasutamine
ei ole piisav või on sobimatu.
_Pseudokrupp _
Väga raske pseudokrupp (
_laryngitis subglottica_
), mille korral on näidustatud haiglaravi.
_Krooniline obstruktiivne kopsuhaigus (KOK) _
Kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse (KOK) ägenemiste korral
alternatiivina süsteemsetele
kortikosteroididele.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_Üldine teave _
Budesonide Teva nebuliseeritavat suspensiooni nebuliseeritakse sobiva
nebulisaatori abil (huuliku ja
näomaskiga juganebulisaator). Nebulisaatori kaudu manustatava
budesoniidi patsiendini jõudev
väljutusannus on erinev ja sõltub lisaks järgmistest teguritest:
•
nebuliseerimise kestus;
•
kasutatav kogus;
•
nebulisaatori omadused;
•
inspiratoorse ja ekspiratoorse mahu ja surnud ruumi suhe;
•
näomaski või huuliku kasutamine.
2
_ASTMA _
Annus manustatakse kaks korda ööpäevas. Kerge või keskmise
raskusega püsiva astma korral võib
kaaluda annustamist üks kord ööpäevas.
ALGANNUS
Algannus peab vastama haiguse raskusele ja seda kohandatakse hiljem
individuaalselt. Järgnevalt on
esitatud soovitatavad annused, kuid alati peab eesmärgiks olema
väikseim efektiivne annus.
Vähemalt 6 kuu vanused lapsed
0,25…1,0 mg ööpäevas. Suukaudsete steroidide säilitusravi korral
võib kaaluda suuremat algannust
kuni 2,0 mg ööpäevas.
Täiskasvanud (kaasa arvatud eakad) ja vähemalt 12-aastas