Nazione: Paesi Bassi
Lingua: olandese
Fonte: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
BUDESONIDE 1 mg/ml
Focus Care Pharmaceuticals B.V. Westzijde 416 1506 GM ZAANDAM
R01AD05
BUDESONIDE 1 mg/ml
Neusspray, suspensie
CARMELLOSE NATRIUM (E 466) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER ; GLUCOSE 0-WATER ; KALIUMSORBAAT (E 202) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; WATER, GEZUIVERD ; ZOUTZUUR (E 507), CARMELLOSE NATRIUM (E 466) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER ; GLUCOSE 0-WATER ; KALIUMSORBAAT (E 202) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; WATER, GEZUIVERD ; ZOUTZUUR (E 507),
Nasaal gebruik
Budesonide
Hulpstoffen: CARMELLOSE NATRIUM (E 466); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); DINATRIUMEDETAAT 2-WATER; GLUCOSE 0-WATER; KALIUMSORBAAT (E 202); POLYSORBAAT 80 (E 433); WATER, GEZUIVERD; ZOUTZUUR (E 507);
1900-01-01
BUDESONIDE 50 MICROGRAM/DOSIS FOCUS, NEUSSPRAY, SUSPENSIE MODULE 1.3.1.3 BIJSLUITER 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER _ _ BUDESONIDE 50 MICROGRAM/DOSIS FOCUS, NEUSSPRAY, SUSPENSIE BUDESONIDE _ _ LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of kijgt u een bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Budesonide 50 microgram/dosis Focus en waarvoor wordt het gebruikt 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS BUDESONIDE 50 MICROGRAM/DOSIS FOCUS EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT Budesonide neusspray bevat het werkzame bestanddeel budesonide dat behoort tot een groep geneesmiddelen die corticosteroïden worden genoemd. Deze verminderen ontstekingen en zwellingen en verzachten daardoor verstopping, jeuk, niesbuien, irritatie en ongemak. Budesonide neusspray wordt gebruikt voor de behandeling van allergieën, zoals hooikoorts en rhinitis (ontsteking van de binnenkant van de neus waardoor symptomen optreden als neusverstopping, niesbuien of een loopneus). De spray wordt ook gebruikt bij de behandeling van neuspoliepen, kleine goedaardige gezwellen aan de binnenkant van de neus. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor budesonide of voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kun Leggi il documento completo
BUDESONIDE 50 MICROGRAM/DOSIS FOCUS, NEUSSPRAY, SUSPENSIE MODULE 1.3.1.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN ________________________________________________ 1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL BUDESONIDE 50 microgram/dosis Focus, neusspray, suspensie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml neusspray-suspensie bevat 1 mg budesonide. Iedere verstuiving levert 50 microgram budesonide. Hulpstoffen: Natriumcarboxymethylcellulose Kaliumsorbaat (E202) Glucose Dinatriumedetaat Zoutzuur Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Neusspray, suspensie 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Beheersing van al dan niet seizoensgebonden allergische rhinitis. Vasomotorische rhinitis. Behandeling van neuspoliepen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Het geneesmiddel mag uitsluitend via de neus worden toegediend. AL DAN NIET SEIZOENSGEBONDEN ALLERGISCHE RHINITIS, VASOMOTORISCHE RHINITIS. Volwassenen en kinderen ouder dan 6 jaar Er zijn twee toedieningsschema’s mogelijk: • Eenmaal daags: Er wordt gestart met het eenmaal daags (in de ochtend) toedienen van Budesonide neusspray, 200 microgram per neusgat. Zodra het middel effect heeft, kan de in de ochtend toegediende dosis op proef worden verlaagd tot 100 microgram per neusgat. • Tweemaal daags: Er wordt gestart met het tweemaal daags (‘s ochtends en ‘s avonds) toedienen van Budesonideneusspray, 100 microgram per neusgat. Zodra het middel effect heeft, kan de dosis op proef worden verlaagd tot tweemaal daags (‘s ochtends en ‘s avonds) 50 microgram per neusgat. Onderhoudsdosis: BUDESONIDE 50 MICROGRAM/DOSIS FOCUS, NEUSSPRAY, SUSPENSIE MODULE 1.3.1.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN ________________________________________________ 2 Zodra een bevredigend effect is bereikt, moet de dosis budesonide worden verlaagd tot de minimale werkzame dosis. De maximale dagelijkse dosis is 400 microgram._ _ De patiënt moet worden geïnformeerd over het feit dat het volledige effect v Leggi il documento completo