Budesonid Easyhaler 400 mikrog/annos inhalaatiojauhe

Nazione: Finlandia

Lingua: finlandese

Fonte: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Principio attivo:

Budesonide

Commercializzato da:

ORION CORPORATION

Codice ATC:

R03BA02

INN (Nome Internazionale):

Budesonide

Dosaggio:

400 mikrog/annos

Forma farmaceutica:

inhalaatiojauhe

Confezione:

Kaupan: 100 annosta (VNR-numero: 019222), 100 annosta (VNR-numero: 019233) Ei kaupan: 2 x 100 annosta, 3 x 100 annosta

Tipo di ricetta:

Resepti: 100 annosta Resepti: 100 annosta Ei kaupan: 2 x 100 annosta, 3 x 100 annosta

Area terapeutica:

budesonidi

Stato dell'autorizzazione:

Myyntilupa myönnetty

Data dell'autorizzazione:

2004-07-14

Foglio illustrativo

QR Code to URL: www.oeh.fi/bufi
Easyhalerin käyttöohjeet löytyvät pakkausselosteen lopusta,
skannaamalla QR-koodi tai osoitteesta
www.oeh.fi/bufi
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
BUDESONID EASYHALER 100 MIKROGRAMMAA/ANNOS
BUDESONID EASYHALER 200 MIKROGRAMMAA/ANNOS
BUDESONID EASYHALER 400 MIKROGRAMMAA/ANNOS
INHALAATIOJAUHE
budesonidi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ
SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle.
Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei
ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Budesonid Easyhaler on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Budesonid Easyhaler
-valmistetta
3.
Miten Budesonid Easyhaler -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Budesonid Easyhaler -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ BUDESONID EASYHALER ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Budesonid Easyhaler -valmisteen vaikuttava aine on budesonidi.
Budesonidijauhe on pakattu
inhalaattoriin. Jauhe hengitetään keuhkoihin inhalaattorin
suukappaleen kautta. Budesonidi vähentää ja
ehkäisee keuhkojen turvotusta ja tulehdusreaktiota.
Budesonid Easyhaler on tulehdusta HOITAVA LÄÄKE, jota käytetään
astman oireiden
ennaltaehkäisemiseen. Se kuuluu kortikosteroidien
lääkeaineryhmään.
2
Budesonidi EI pysäytä jo alkanutta astmakohtausta. Tämän vuoksi
sinun on aina pidettävä mukanasi
nopeavaikutteista keuhkoputkia AVAAVAA

Scheda tecnica

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Budesonid Easyhaler 400 mikrog/annos inhalaatiojauhe.
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi mitattu annos sisältää 400 mikrogrammaa budesonidia.
Mitattu annos ja potilaan saama annos sisältävät saman määrän
vaikuttavaa ainetta.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: laktoosimonohydraatti.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Inhalaatiojauhe.
Valkoinen tai melkein valkoinen jauhe.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Lievän, keskivaikean ja vaikean astman hoito.
(Huomaa: Budesonid Easyhaler ei sovellu akuuttien astmakohtausten
hoitoon.)
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Terapeuttinen vaikutus ilmenee muutamassa vuorokaudessa hoidon
aloittamisen jälkeen, ja
maksimivaste saavutetaan muutamien hoitoviikkojen kuluessa.
Kun potilaalle vaihdetaan Budesonid Easyhaler aiemmin käytössä
olleen muun inhaloitavan lääkkeen
tilalle, annostus on harkittava yksilöllisesti aiempi vaikuttava
aine, annostus ja lääkkeenantotapa
huomioon ottaen.
Aloitusannos määräytyy astman vaikeusasteen tai astmaoireiden
hallinnan mukaan. Annos säädetään
pienimmäksi mahdolliseksi
annokseksi, jolla astmaoireet saadaan hallituksi.
Budesonid Easyhalerille on tarvittaessa saatavilla pienempiä
vahvuuksia sopivan annoksen säätämistä
varten.
Lievää astmaa (vaihe 2) sairastavien aikuisten (mukaan lukien
iäkkäät sekä 12–17-vuotiaat nuoret) ja
6
−
11-vuotiaiden lasten ALOITUSANNOS on 200
−
400 mikrog/vrk ja tarvittaessa jopa 800 mikrog/vrk.
Keskivaikeaa (vaihe 3) ja vaikeaa (vaihe 4) astmaa sairastavien
aikuisten ALOITUSANNOS voi olla jopa
1 600 mikrog/vrk. Potilaalle määritetään hoitovasteen ja astman
vaikeusasteen perusteella yksilöllinen
ylläpitoannos.
2
LÄÄKKEEN OTTO KAHDESTI VUOROKAUDESSA
Lievää, keskivaikeaa tai vaikeaa astmaa sairastavat aikuiset (mukaan
lukien iäkkäät sekä 12–17-
vuotiaat nuoret): Tavallinen ylläpitoannos on 100
−
400 mikrogrammaa 2 kertaa vuorokaudessa.
Vaikean astmajakson aikana annosta voidaan