Ország: Finnország
Nyelv: finn
Forrás: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Budesonide
ORION CORPORATION
R03BA02
Budesonide
400 mikrog/annos
inhalaatiojauhe
Kaupan: 100 annosta (VNR-numero: 019222), 100 annosta (VNR-numero: 019233) Ei kaupan: 2 x 100 annosta, 3 x 100 annosta
Resepti: 100 annosta Resepti: 100 annosta Ei kaupan: 2 x 100 annosta, 3 x 100 annosta
budesonidi
Myyntilupa myönnetty
2004-07-14
QR Code to URL: www.oeh.fi/bufi Easyhalerin käyttöohjeet löytyvät pakkausselosteen lopusta, skannaamalla QR-koodi tai osoitteesta www.oeh.fi/bufi PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE BUDESONID EASYHALER 100 MIKROGRAMMAA/ANNOS BUDESONID EASYHALER 200 MIKROGRAMMAA/ANNOS BUDESONID EASYHALER 400 MIKROGRAMMAA/ANNOS INHALAATIOJAUHE budesonidi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Budesonid Easyhaler on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Budesonid Easyhaler -valmistetta 3. Miten Budesonid Easyhaler -valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Budesonid Easyhaler -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ BUDESONID EASYHALER ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Budesonid Easyhaler -valmisteen vaikuttava aine on budesonidi. Budesonidijauhe on pakattu inhalaattoriin. Jauhe hengitetään keuhkoihin inhalaattorin suukappaleen kautta. Budesonidi vähentää ja ehkäisee keuhkojen turvotusta ja tulehdusreaktiota. Budesonid Easyhaler on tulehdusta HOITAVA LÄÄKE, jota käytetään astman oireiden ennaltaehkäisemiseen. Se kuuluu kortikosteroidien lääkeaineryhmään. 2 Budesonidi EI pysäytä jo alkanutta astmakohtausta. Tämän vuoksi sinun on aina pidettävä mukanasi nopeavaikutteista keuhkoputkia AVAAVAA Olvassa el a teljes dokumentumot
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Budesonid Easyhaler 400 mikrog/annos inhalaatiojauhe. 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi mitattu annos sisältää 400 mikrogrammaa budesonidia. Mitattu annos ja potilaan saama annos sisältävät saman määrän vaikuttavaa ainetta. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: laktoosimonohydraatti. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Inhalaatiojauhe. Valkoinen tai melkein valkoinen jauhe. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Lievän, keskivaikean ja vaikean astman hoito. (Huomaa: Budesonid Easyhaler ei sovellu akuuttien astmakohtausten hoitoon.) 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Terapeuttinen vaikutus ilmenee muutamassa vuorokaudessa hoidon aloittamisen jälkeen, ja maksimivaste saavutetaan muutamien hoitoviikkojen kuluessa. Kun potilaalle vaihdetaan Budesonid Easyhaler aiemmin käytössä olleen muun inhaloitavan lääkkeen tilalle, annostus on harkittava yksilöllisesti aiempi vaikuttava aine, annostus ja lääkkeenantotapa huomioon ottaen. Aloitusannos määräytyy astman vaikeusasteen tai astmaoireiden hallinnan mukaan. Annos säädetään pienimmäksi mahdolliseksi annokseksi, jolla astmaoireet saadaan hallituksi. Budesonid Easyhalerille on tarvittaessa saatavilla pienempiä vahvuuksia sopivan annoksen säätämistä varten. Lievää astmaa (vaihe 2) sairastavien aikuisten (mukaan lukien iäkkäät sekä 12–17-vuotiaat nuoret) ja 6 − 11-vuotiaiden lasten ALOITUSANNOS on 200 − 400 mikrog/vrk ja tarvittaessa jopa 800 mikrog/vrk. Keskivaikeaa (vaihe 3) ja vaikeaa (vaihe 4) astmaa sairastavien aikuisten ALOITUSANNOS voi olla jopa 1 600 mikrog/vrk. Potilaalle määritetään hoitovasteen ja astman vaikeusasteen perusteella yksilöllinen ylläpitoannos. 2 LÄÄKKEEN OTTO KAHDESTI VUOROKAUDESSA Lievää, keskivaikeaa tai vaikeaa astmaa sairastavat aikuiset (mukaan lukien iäkkäät sekä 12–17- vuotiaat nuoret): Tavallinen ylläpitoannos on 100 − 400 mikrogrammaa 2 kertaa vuorokaudessa. Vaikean astmajakson aikana annosta voidaan Olvassa el a teljes dokumentumot