BUATERON PD.SOL.SD 15MG/SINGLE DOSE

Nazione: Grecia

Lingua: greco

Fonte: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Principio attivo:

CALCIUM FOLINATE

Commercializzato da:

VENIFAR LTD, CYPRUS Agias Lavras 1, 3rd floor, Flat/Office 305, 2414 Nicosia [phone]

Codice ATC:

V03AF03

INN (Nome Internazionale):

CALCIUM FOLINATE

Dosaggio:

15MG/SINGLE DOSE

Forma farmaceutica:

PD.SOL.SD (ΚΟΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΠΟΣΙΜΟ ΥΓΡΟ ΜΙΑΣ ΔΟΣΗΣ)

Composizione:

CALCIUM FOLINATE 19,1MG

Via di somministrazione:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Tipo di ricetta:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Prodotto da:

MEDIAPHARM ΕΠΕ Αθηνάς 22,, 153 44 153 44, Γέρακας Αττικής 210.9731532

Area terapeutica:

CALCIUM FOLINATE

Dettagli prodotto:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802108401011 BTx 10VIALS (διχωρα) x 8ML 10ΔΟ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Stato dell'autorizzazione:

Εγκεκριμένο

Scheda tecnica

ΟΡΘΗ ΕΠΑΝΑΛΗΨΗ  16-12-1999
ÅËËÇÍÉÊÇ ÄÇÌÏÊÑÁÔÉÁ
ΕΘΝΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
ΜΕΣΟΓΕΊΩΝ 284
155 62 ΧΟΛΑΡΓΌΣ
ΑΘΉΝΑ, 19-10-1999
Διεύθυνση : Διοικητικών Υπηρεσιών
   ΑΡ. ΠΡΩΤ. 35146
 Ελέγχου Προϊόντων
Πληροφορίες: Μ. ΣΑΚΚΟΥΛΑΣ
Τηλέφωνο: 6545525-7
Fax: [phone]
ΕΓΚΥΚΛΙΟΣ - ΑΠΟΦΑΣΗ
ΘΕΜΑ: ΚΑΘΟΡΙΣΜΌΣ ΠΕΡΊΛΗΨΗΣ
ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
ΚΑΙ ΦΎΛΛΟΥ 
ΟΔΗΓΙΏΝ ΓΙΑ ΤΟ
ΧΡΉΣΤΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΏΝ ΙΔΙΟΣΚΕΥΑΣΜΆΤΩΝ ΠΟΥ 
ΠΕΡΙΈΧΟΥΝ ΔΡΑΣΤΙΚΌ CALCIUM FOLINATE (FOLINIC
ACID 

 Ή 
   LEUCOVORIN)

Έχοντες υπόψη:
1) Τις διατάξεις του άρθρου 8 της Κοινής Υπουργικής Απόφασης Α6α/9392/91/92 “Περί εναρμόνισης της 
Ελληνικής Νομοθεσίας με την αντίστοιχη Κοινοτική στον τομέα της κυκλοφορίας των φαρμακευτικών 
ιδιοσκευασμάτων”,
2) Τη Γνωμάτευση του Επιστημονικού Συμβουλίου Εγκρίσεων Φ. 569/7-12-1998 (Ορθή επανακοινοποίηση 
10-12-1999)
Α Π Ο Φ Α Σ Ι Ζ Ο Υ Μ Ε
1. Η ΠΕΡΊΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΏΝ 
ΙΔΙΟΣΚΕΥΑΣΜΆΤΩΝ ΠΟΥ ΠΕΡΙΈΧΟΥΝ ΤΗΝ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ CALCIUM FOLINATE 
(FOLINIC ACID 

 Ή 
   LEUCOVORIN)

  ΓΙΑ ΧΟΡΉΓΗΣΗ ΑΠΌ ΤΟΥ ΣΤΌΜΑΤΟΣ,
ΟΡΊΖΕΤΑΙ ΩΣ 
ΕΞΉΣ : 
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (SPC)
CALCIUM FOLINATE (FOLINIC ACID 

 Ή 
   LEUCOVORIN)

1.
ΕΜΠΟΡΙΚ�