Država: Grčka
Jezik: grčki
Izvor: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
CALCIUM FOLINATE
VENIFAR LTD, CYPRUS Agias Lavras 1, 3rd floor, Flat/Office 305, 2414 Nicosia +357 22 250065
V03AF03
CALCIUM FOLINATE
15MG/SINGLE DOSE
PD.SOL.SD (ΚΟΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΠΟΣΙΜΟ ΥΓΡΟ ΜΙΑΣ ΔΟΣΗΣ)
CALCIUM FOLINATE 19,1MG
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
MEDIAPHARM ΕΠΕ Αθηνάς 22,, 153 44 153 44, Γέρακας Αττικής 210.9731532
CALCIUM FOLINATE
Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802108401011 BTx 10VIALS (διχωρα) x 8ML 10ΔΟ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
Εγκεκριμένο
ΟΡΘΗ ΕΠΑΝΑΛΗΨΗ 16-12-1999 ÅËËÇÍÉÊÇ ÄÇÌÏÊÑÁÔÉÁ ΕΘΝΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ ΜΕΣΟΓΕΊΩΝ 284 155 62 ΧΟΛΑΡΓΌΣ ΑΘΉΝΑ, 19-10-1999 Διεύθυνση : Διοικητικών Υπηρεσιών ΑΡ. ΠΡΩΤ. 35146 Ελέγχου Προϊόντων Πληροφορίες: Μ. ΣΑΚΚΟΥΛΑΣ Τηλέφωνο: 6545525-7 Fax: 6547004 ΕΓΚΥΚΛΙΟΣ - ΑΠΟΦΑΣΗ ΘΕΜΑ: ΚΑΘΟΡΙΣΜΌΣ ΠΕΡΊΛΗΨΗΣ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ ΚΑΙ ΦΎΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΏΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΉΣΤΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΏΝ ΙΔΙΟΣΚΕΥΑΣΜΆΤΩΝ ΠΟΥ ΠΕΡΙΈΧΟΥΝ ΔΡΑΣΤΙΚΌ CALCIUM FOLINATE (FOLINIC ACID Ή LEUCOVORIN) Έχοντες υπόψη: 1) Τις διατάξεις του άρθρου 8 της Κοινής Υπουργικής Απόφασης Α6α/9392/91/92 “Περί εναρμόνισης της Ελληνικής Νομοθεσίας με την αντίστοιχη Κοινοτική στον τομέα της κυκλοφορίας των φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων”, 2) Τη Γνωμάτευση του Επιστημονικού Συμβουλίου Εγκρίσεων Φ. 569/7-12-1998 (Ορθή επανακοινοποίηση 10-12-1999) Α Π Ο Φ Α Σ Ι Ζ Ο Υ Μ Ε 1. Η ΠΕΡΊΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΏΝ ΙΔΙΟΣΚΕΥΑΣΜΆΤΩΝ ΠΟΥ ΠΕΡΙΈΧΟΥΝ ΤΗΝ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ CALCIUM FOLINATE (FOLINIC ACID Ή LEUCOVORIN) ΓΙΑ ΧΟΡΉΓΗΣΗ ΑΠΌ ΤΟΥ ΣΤΌΜΑΤΟΣ, ΟΡΊΖΕΤΑΙ ΩΣ ΕΞΉΣ : ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (SPC) CALCIUM FOLINATE (FOLINIC ACID Ή LEUCOVORIN) 1. ΕΜΠΟΡΙΚ Pročitajte cijeli dokument