Nazione: Francia
Lingua: francese
Fonte: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
brinzolamide 10 mg
VIATRIS SANTE
S01EC04.
brinzolamide 10 mg
10 mg
Collyre
pour 1 ml de suspension > brinzolamide 10 mg
1 flacon(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 5 ml avec compte-gouttes (PEBD)
liste I
Antiglaucomateux et myotiques
Classe pharmacothérapeutique : Antiglaucomateux et myotiques, inhibiteurs de l’anhydrase carbonique - code ATC : S01EC04.Brinzolamide Viatris contient le principe actif brinzolamide qui fait partie d’un groupe de médicaments appelé inhibiteurs de l’anhydrase carbonique. Il réduit la pression dans l’œil.Brinzolamide Viatris est utilisé pour traiter une pression élevée à l’intérieur de l’œil. Cette pression peut conduire à une maladie appelée glaucome.Si la pression dans l’œil est trop forte, cela peut endommager votre vue.
BRINZOLAMIDE 10 mg/mL - AZOPT 10 mg/ml, collyre en suspension
Valide
2015-11-27
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 26/08/2022 Dénomination du médicament BRINZOLAMIDE VIATRIS 10 mg/ml, collyre en suspension brinzolamide Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que Brinzolamide Viatris 10 mg/ml, collyre en suspension et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Brinzolamide Viatris 10 mg/ml, collyre en suspension ? 3. Comment utiliser Brinzolamide Viatris 10 mg/ml, collyre en suspension ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Brinzolamide Viatris 10 mg/ml, collyre en suspension ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE BRINZOLAMIDE VIATRIS 10 mg/ml, collyre en suspension ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Antiglaucomateux et myotiques, inhibiteurs de l’anhydrase carbonique - code ATC : S01EC04. Brinzolamide Viatris contient le principe actif brinzolamide qui fait partie d’un groupe de médicaments appelé inhibiteurs de l’anhydrase carbonique. Il réduit la pression dans l’œil. Brinzolamide Viatris est utilisé pour traiter une pression élevée à l’intérieur de l’œil. Cette pression peut conduire à une maladie appelée glaucome. Si la pression dans l’œil est trop forte, cela peut endommage Leggi il documento completo
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 26/08/2022 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT BRINZOLAMIDE VIATRIS 10 mg/ml, collyre en suspension 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque ml de suspension contient 10 mg de brinzolamide. Excipient à effet notoire : Chaque ml de suspension contient 0,15 mg de chlorure de benzalkonium. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Collyre en suspension. Suspension blanche à blanc cassé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Brinzolamide Viatris est indiqué pour diminuer la pression intra-oculaire élevée en cas : · D’hypertension oculaire, · de glaucome à angle ouvert, en monothérapie chez les patients adultes ne répondant pas aux bêta-bloquants ou chez les patients adultes pour qui les bêta-bloquants sont contre-indiqués, ou bien en association avec les bêta-bloquants ou les analogues des prostaglandines (voir également rubrique 5.1). 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie En monothérapie ou en association, la posologie recommandée est d’une goutte de BRINZOLAMIDE VIATRIS dans le cul-de-sac conjonctival de l’œil ou des yeux atteint(s) deux fois par jour. Certains patients peuvent avoir une meilleure réponse avec une goutte trois fois par jour. _Populations particulières_ Sujets âgés Aucun ajustement de la posologie n’est nécessaire chez les sujets âgés. Insuffisance hépatique et rénale BRINZOLAMIDE VIATRIS n’a pas été étudié chez les patients ayant une insuffisance hépatique et par conséquent n’est pas recommandé chez ces patients. BRINZOLAMIDE VIATRIS n’a pas été étudié chez les patients ayant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min) ou chez les patients présentant une acidose hyperchlorémique. Étant donné que le brinzolamide et ses principaux métabolites sont majoritairement excrétés par le rein, BRINZOLAMIDE VIATRIS est par conséquent contre-indiqué chez ces patients (voir également Leggi il documento completo