BRINZOLAMIDE VIATRIS 10 mg/ml, collyre en suspension

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Achète-le

Ingrédients actifs:

brinzolamide 10 mg

Disponible depuis:

VIATRIS SANTE

Code ATC:

S01EC04.

DCI (Dénomination commune internationale):

brinzolamide 10 mg

Dosage:

10 mg

forme pharmaceutique:

Collyre

Composition:

pour 1 ml de suspension > brinzolamide 10 mg

Unités en paquet:

1 flacon(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 5 ml avec compte-gouttes (PEBD)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Antiglaucomateux et myotiques

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Antiglaucomateux et myotiques, inhibiteurs de l’anhydrase carbonique - code ATC : S01EC04.Brinzolamide Viatris contient le principe actif brinzolamide qui fait partie d’un groupe de médicaments appelé inhibiteurs de l’anhydrase carbonique. Il réduit la pression dans l’œil.Brinzolamide Viatris est utilisé pour traiter une pression élevée à l’intérieur de l’œil. Cette pression peut conduire à une maladie appelée glaucome.Si la pression dans l’œil est trop forte, cela peut endommager votre vue.

Descriptif du produit:

BRINZOLAMIDE 10 mg/mL - AZOPT 10 mg/ml, collyre en suspension

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2015-11-27

Notice patient

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/08/2022
Dénomination du médicament
BRINZOLAMIDE VIATRIS 10 mg/ml, collyre en suspension
brinzolamide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que Brinzolamide Viatris 10 mg/ml, collyre en suspension
et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
Brinzolamide Viatris 10 mg/ml, collyre en
suspension ?
3. Comment utiliser Brinzolamide Viatris 10 mg/ml, collyre en
suspension ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Brinzolamide Viatris 10 mg/ml, collyre en
suspension ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BRINZOLAMIDE VIATRIS 10 mg/ml, collyre en
suspension ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antiglaucomateux et myotiques,
inhibiteurs de l’anhydrase carbonique -
code ATC : S01EC04.
Brinzolamide Viatris contient le principe actif brinzolamide qui fait
partie d’un groupe de médicaments
appelé inhibiteurs de l’anhydrase carbonique. Il réduit la
pression dans l’œil.
Brinzolamide Viatris est utilisé pour traiter une pression élevée
à l’intérieur de l’œil. Cette pression peut
conduire à une maladie appelée glaucome.
Si la pression dans l’œil est trop forte, cela peut endommage
                                
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Résumé des caractéristiques du produit

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/08/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BRINZOLAMIDE VIATRIS 10 mg/ml, collyre en suspension
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ml de suspension contient 10 mg de brinzolamide.
Excipient à effet notoire :
Chaque ml de suspension contient 0,15 mg de chlorure de benzalkonium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en suspension.
Suspension blanche à blanc cassé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Brinzolamide Viatris est indiqué pour diminuer la pression
intra-oculaire élevée en cas :
·
D’hypertension oculaire,
·
de glaucome à angle ouvert,
en monothérapie chez les patients adultes ne répondant pas aux
bêta-bloquants ou chez les patients adultes
pour qui les bêta-bloquants sont contre-indiqués, ou bien en
association avec les bêta-bloquants ou les
analogues des prostaglandines (voir également rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
En monothérapie ou en association, la posologie recommandée est
d’une goutte de BRINZOLAMIDE
VIATRIS dans le cul-de-sac conjonctival de l’œil ou des yeux
atteint(s) deux fois par jour. Certains patients
peuvent avoir une meilleure réponse avec une goutte trois fois par
jour.
_Populations particulières_
Sujets âgés
Aucun ajustement de la posologie n’est nécessaire chez les sujets
âgés.
Insuffisance hépatique et rénale
BRINZOLAMIDE VIATRIS n’a pas été étudié chez les patients ayant
une insuffisance hépatique et par
conséquent n’est pas recommandé chez ces patients.
BRINZOLAMIDE VIATRIS n’a pas été étudié chez les patients ayant
une insuffisance rénale sévère
(clairance de la créatinine < 30 ml/min) ou chez les patients
présentant une acidose hyperchlorémique. Étant
donné que le brinzolamide et ses principaux métabolites sont
majoritairement excrétés par le rein,
BRINZOLAMIDE VIATRIS est par conséquent contre-indiqué chez ces
patients (voir également
                                
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