BRIMONIDINA E TIMOLOLO TEVA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Commercializzato da:

TEVA ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

S01ED51

Confezione:

"2 MG/ML + 5 MG/ML COLLIRIO,SOLUZIONE" 10X5ML IN FLACONE LDPE; "2 MG/ML + 5 MG/ML COLLIRIO,SOLUZIONE" 1X5ML IN FLACONE LDPE; "2

Classe:

M

Dettagli prodotto:

044979058 - 2 MG/ML + 5 MG/ML COLLIRIO,SOLUZIONE 10X5ML IN FLACONE LDPE - Revocato; 044979019 - 2 MG/ML + 5 MG/ML COLLIRIO,SOLUZIONE 1X5ML IN FLACONE LDPE - Revocato; 044979045 - 2 MG/ML + 5 MG/ML COLLIRIO,SOLUZIONE 6X5ML IN FLACONE LDPE - Revocato; 044979021 - 2 MG/ML + 5 MG/ML COLLIRIO,SOLUZIONE 3X5ML IN FLACONE LDPE - Revocato; 044979033 - 2 MG/ML + 5 MG/ML COLLIRIO,SOLUZIONE 5X5ML IN FLACONE LDPE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
BRIMONIDINA E TIMOLOLO TEVA 2 MG/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE
BRIMONIDINA TARTRATO E TIMOLOLO
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Brimonidina e Timololo Teva e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Brimonidina e Timololo Teva
3.
Come usare Brimonidina e Timololo Teva
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Brimonidina e Timololo Teva
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È BRIMONIDINA E TIMOLOLO TEVA E A CHE COSA SERVE
Brimonidina e Timololo Teva è un collirio utilizzato per il controllo
del glaucoma.
Contiene due differenti medicinali (brimonidina e timololo), che
riducono
entrambi la pressione elevata all’interno dell’occhio. La
brimonidina appartiene
a un gruppo di medicinali chiamati agonisti dei recettori
alfa-2-adrenergici. Il
timololo appartiene a un gruppo di medicinali chiamati beta-bloccanti.
Brimonidina e Timololo Teva è prescritto per ridurre la pressione
elevata
nell’occhio quando i colliri beta-bloccanti da soli non sono
sufficienti.
L’occhio contiene un liquido acquoso chiaro che nutre l’interno
dell’occhio. Tale
liquido viene costantemente eliminato dall’occhio e viene prodotto
nuovo
liquido per sostituire quello eliminato. Se il liquido non viene
eliminato
abbastanza velocemente, la pressione all'interno dell'occhio aumenta e
con il
passare del temp

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Brimonidina e Timololo Teva 2 mg/ml + 5 mg/ml collirio, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Un ml di soluzione contiene:
-
2,0 mg di brimonidina tartrato, equivalente a 1,3 mg di brimonidina,
-
5,0 mg di timololo come 6,8 mg di timololo maleato.
_Eccipiente con effetti noti_
Contiene benzalconio cloruro 0,05 mg/ml.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione.
Soluzione limpida di colore giallo-verdastro.
Osmolalità 260 – 320 mOsmol/kg
pH 6,6 – 7,2
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Riduzione della pressione intraoculare (PIO) in pazienti con glaucoma
cronico ad
angolo aperto o con ipertensione oculare che non rispondono
sufficientemente
ai beta-bloccanti per uso topico.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Per evitare la contaminazione dell’occhio o del collirio, la punta
del contagocce
non deve venire a
contatto con alcuna superficie.
_Posologia negli adulti (inclusi gli anziani)_
La dose raccomandata è una goccia di brimonidina tartrato e timololo
nell'occhio/negli occhi da trattare, due volte al giorno, circa ogni
12 ore. Qualora
fosse necessario l'impiego di più di un prodotto oftalmico topico, i
prodotti
devono essere instillati ad un intervallo di almeno 5 minuti l'uno
dall'altro.
_Modo di somministrazione_
Come per tutti i colliri, l’assorbimento sistemico è ridotto
attraverso l’occlusione
nasolacrimale o la chiusura delle palpebre per due minuti. Ciò
potrebbe
comportare una riduzione degli effetti indesiderati sistemici e un
aumento
dell'attività locale: si raccomanda di comprimere il sacco lacrimale
al canto
mediale (occlusione del puntino lacrimale) per due minuti. Ciò deve
essere
effettuato immediatamente dopo l’instillazione di ogni goccia di
collirio.
_Popolazioni speciali_
1
Documento reso disponibile da AIFA il 18/01/2018
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di