Riik: Itaalia
keel: itaalia
Allikas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
TEVA ITALIA S.R.L.
S01ED51
"2 MG/ML + 5 MG/ML COLLIRIO,SOLUZIONE" 10X5ML IN FLACONE LDPE; "2 MG/ML + 5 MG/ML COLLIRIO,SOLUZIONE" 1X5ML IN FLACONE LDPE; "2
M
044979058 - 2 MG/ML + 5 MG/ML COLLIRIO,SOLUZIONE 10X5ML IN FLACONE LDPE - Revocato; 044979019 - 2 MG/ML + 5 MG/ML COLLIRIO,SOLUZIONE 1X5ML IN FLACONE LDPE - Revocato; 044979045 - 2 MG/ML + 5 MG/ML COLLIRIO,SOLUZIONE 6X5ML IN FLACONE LDPE - Revocato; 044979021 - 2 MG/ML + 5 MG/ML COLLIRIO,SOLUZIONE 3X5ML IN FLACONE LDPE - Revocato; 044979033 - 2 MG/ML + 5 MG/ML COLLIRIO,SOLUZIONE 5X5ML IN FLACONE LDPE - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE BRIMONIDINA E TIMOLOLO TEVA 2 MG/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE BRIMONIDINA TARTRATO E TIMOLOLO MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Brimonidina e Timololo Teva e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Brimonidina e Timololo Teva 3. Come usare Brimonidina e Timololo Teva 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Brimonidina e Timololo Teva 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È BRIMONIDINA E TIMOLOLO TEVA E A CHE COSA SERVE Brimonidina e Timololo Teva è un collirio utilizzato per il controllo del glaucoma. Contiene due differenti medicinali (brimonidina e timololo), che riducono entrambi la pressione elevata all’interno dell’occhio. La brimonidina appartiene a un gruppo di medicinali chiamati agonisti dei recettori alfa-2-adrenergici. Il timololo appartiene a un gruppo di medicinali chiamati beta-bloccanti. Brimonidina e Timololo Teva è prescritto per ridurre la pressione elevata nell’occhio quando i colliri beta-bloccanti da soli non sono sufficienti. L’occhio contiene un liquido acquoso chiaro che nutre l’interno dell’occhio. Tale liquido viene costantemente eliminato dall’occhio e viene prodotto nuovo liquido per sostituire quello eliminato. Se il liquido non viene eliminato abbastanza velocemente, la pressione all'interno dell'occhio aumenta e con il passare del temp Lugege kogu dokumenti
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Brimonidina e Timololo Teva 2 mg/ml + 5 mg/ml collirio, soluzione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Un ml di soluzione contiene: - 2,0 mg di brimonidina tartrato, equivalente a 1,3 mg di brimonidina, - 5,0 mg di timololo come 6,8 mg di timololo maleato. _Eccipiente con effetti noti_ Contiene benzalconio cloruro 0,05 mg/ml. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Collirio, soluzione. Soluzione limpida di colore giallo-verdastro. Osmolalità 260 – 320 mOsmol/kg pH 6,6 – 7,2 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Riduzione della pressione intraoculare (PIO) in pazienti con glaucoma cronico ad angolo aperto o con ipertensione oculare che non rispondono sufficientemente ai beta-bloccanti per uso topico. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Per evitare la contaminazione dell’occhio o del collirio, la punta del contagocce non deve venire a contatto con alcuna superficie. _Posologia negli adulti (inclusi gli anziani)_ La dose raccomandata è una goccia di brimonidina tartrato e timololo nell'occhio/negli occhi da trattare, due volte al giorno, circa ogni 12 ore. Qualora fosse necessario l'impiego di più di un prodotto oftalmico topico, i prodotti devono essere instillati ad un intervallo di almeno 5 minuti l'uno dall'altro. _Modo di somministrazione_ Come per tutti i colliri, l’assorbimento sistemico è ridotto attraverso l’occlusione nasolacrimale o la chiusura delle palpebre per due minuti. Ciò potrebbe comportare una riduzione degli effetti indesiderati sistemici e un aumento dell'attività locale: si raccomanda di comprimere il sacco lacrimale al canto mediale (occlusione del puntino lacrimale) per due minuti. Ciò deve essere effettuato immediatamente dopo l’instillazione di ogni goccia di collirio. _Popolazioni speciali_ 1 Documento reso disponibile da AIFA il 18/01/2018 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di Lugege kogu dokumenti