Nazione: Paesi Bassi
Lingua: olandese
Fonte: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
JODIUM (125 I)
DeLaval B.V.
QD08A
IODINE (125 I)
Tepeldip oplossing
JODIUM (125 I) 2,05 %,
Toediening op de tepel
Vrij verkrijgbaar zonder recept
Lacterende runderen
Antiseptics and disinfectants
IE/V/0484/001
2009-03-23
BD/2014/REG NL 103498/zaak 405166 DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van DeLaval NV te Gent d.d. 14 mei 2014 tot wijziging van de registratie van het diergeneesmiddel BOVIDIP 2% W/V, CONCENTRAAT VOOR DIPOPLOSSING, registratienummer REG NL 103498; Gelet op artikel 2.19 van de Wet dieren; Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen; BESLUIT: 1. De wijziging van het diergeneesmiddel BOVIDIP 2% W/V, CONCENTRAAT VOOR DIPOPLOSSING, ingeschreven onder nummer REG NL 103498, zoals aangevraagd d.d. 14 mei 2014, is goedgekeurd. 2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het diergeneesmiddel BOVIDIP 2% W/V, CONCENTRAAT VOOR DIPOPLOSSING, ingeschreven onder nummer REG NL 103498 treft u aan als bijlage A behorende bij dit besluit. 3. Deze beschikking treedt heden in werking. BD/2014/REG NL 103498/zaak 405166 3 BIJLAGE A SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2014/REG NL 103498/zaak 405166 4 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL BOVIDIP 2% W/V concentraat voor speendip- of sprayoplossing voor melkkoeien 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING WERKZAAM BESTANDDEEL: Jodium, 2% w/v 2 g per 100 ml als beschikbaar jodium (concentraat) 25 mg per 5 ml dosis als beschikbaar jodium (gebruiksoplossing) HULPSTOFFEN Emollientia: glycerol, 10% w/v Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Concentraat voor speendipoplossing of sprayoplossing. Heldere bruine vloeistof. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT Rund. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT Speendesinfectie als hulpmiddel bij de preventie van mastitis bij lacterende melkkoeien. 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor jodium of voor één van de hulpstoffen. Niet mengen met andere chemicaliën. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DOELDIERSOORT Voor het melken de spenen reinigen met een uierhygiëneproduct en afdrogen met een papieren wegwerpdoek. Het product weg Leggi il documento completo