BOVIDIP 2% w/v, concentraat voor dipoplossing

Pays: Pays-Bas

Langue: néerlandais

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingrédients actifs:

JODIUM (125 I)

Disponible depuis:

DeLaval B.V.

Code ATC:

QD08A

DCI (Dénomination commune internationale):

IODINE (125 I)

forme pharmaceutique:

Tepeldip oplossing

Composition:

JODIUM (125 I) 2,05 %,

Mode d'administration:

Toediening op de tepel

Type d'ordonnance:

Vrij verkrijgbaar zonder recept

Groupe thérapeutique:

Lacterende runderen

Domaine thérapeutique:

Antiseptics and disinfectants

Statut de autorisation:

IE/V/0484/001

Date de l'autorisation:

2009-03-23

Résumé des caractéristiques du produit

BD/2014/REG NL 103498/zaak 405166
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van DeLaval NV te Gent d.d. 14 mei 2014 tot
wijziging van de
registratie van het diergeneesmiddel BOVIDIP 2% W/V, CONCENTRAAT VOOR
DIPOPLOSSING, registratienummer REG NL 103498;
Gelet op artikel 2.19 van de Wet dieren;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1.
De wijziging van het diergeneesmiddel BOVIDIP 2% W/V, CONCENTRAAT VOOR
DIPOPLOSSING, ingeschreven onder nummer REG NL 103498, zoals
aangevraagd
d.d. 14 mei 2014, is goedgekeurd.
2.
De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel BOVIDIP 2% W/V, CONCENTRAAT VOOR DIPOPLOSSING,
ingeschreven onder nummer REG NL 103498 treft u aan als bijlage A
behorende
bij dit besluit.
3.
Deze beschikking treedt heden in werking.
BD/2014/REG NL 103498/zaak 405166
3
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2014/REG NL 103498/zaak 405166
4
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
BOVIDIP 2% W/V concentraat voor speendip- of sprayoplossing voor
melkkoeien
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Jodium, 2% w/v
2 g per 100 ml als beschikbaar jodium (concentraat)
25 mg per 5 ml dosis als beschikbaar jodium (gebruiksoplossing)
HULPSTOFFEN
Emollientia:
glycerol, 10% w/v
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Concentraat voor speendipoplossing of sprayoplossing.
Heldere bruine vloeistof.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Rund.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Speendesinfectie als hulpmiddel bij de preventie van mastitis bij
lacterende melkkoeien.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor jodium of voor één van de
hulpstoffen.
Niet mengen met andere chemicaliën.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DOELDIERSOORT
Voor het melken de spenen reinigen met een uierhygiëneproduct en
afdrogen met
een papieren wegwerpdoek.
Het product weg