Nazione: Francia
Lingua: francese
Fonte: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
mélisse (feuille de) (extrait sec de)
Laboratoires DIETETIQUE ET SANTE
lemon balm (leaf) (dry extract)
qsp 0,36 g de mélange
poudre
composition pour un sachet-dose de 1,8 g > mélisse (feuille de) (extrait sec de) : qsp 0,36 g de mélange > boldo (extrait sec de) : qsp 0,36 g de mélange > REGLISSE (RACINE DE) (EXTRAIT SEC DE) : qsp 0,36 g de mélange
orale
20 sachet(s)-dose(s) papier polyéthylène aluminium de 1,8 g
350 875-6 ou 34009 350 875 6 0 - 20 sachet(s)-dose(s) papier polyéthylène aluminium de 1,8 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
1999-08-03
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 20/03/2000 Concerne les médicaments disponibles sans ordonnance : Veuillez lire attentivement cette notice car elle contient des informations importantes pour vous. Ce médicament est disponible sans ordonnance et vous permet donc de soigner des maladies bénignes sans l'aide d'un médecin. Néanmoins, vous devez utiliser BOLDOFLORINE N° 2, poudre pour solution buvable en sachet-dose avec précaution afin d'en obtenir le meilleur résultat. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la lire à nouveau. Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien. Si les symptômes s'aggravent ou persistent après cinq jours, consultez un médecin. Dénomination du médicament BOLDOFLORINE N° 2, poudre pour solution buvable en sachet-dose Liste complète des substances actives et des excipients La substance active est un extrait aqueux sec sur maltodextrine de MELISSE (feuille), BOLDO et REGLISSE (racine). Les autres composants sont les suivants : maltodextrine, arôme plantes, gomme arabique. Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent Titulaire DIETETIQUE ET SANTE Route de Castelnaudary B.P. 106 31250 REVEL Exploitant DIETETIQUE ET SANTE 40, route de la Garenne 38297 SAINT-QUENTIN-FALLAVIER CEDEX Fabricant L.P.H. Les Thiolands 03800 SAINT BONNET DE ROCHEFORT 1. QU'EST-CE QUE BOLDOFLORINE N° 2, poudre pour solution buvable en sachet-dose ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Forme pharmaceutique et contenu ; classe pharmacothérapeutique Poudre pour solution buvable en sachet-dose. Boîte de 20 sachets-doses. Médicament de phytothérapie Indications thérapeutiques Traditionnellement utilisé pour favoriser l'élimination de la bile et faciliter la digestion. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS NÉCESSAIRES AVANT DE PRENDRE BOLDOFLORINE N° 2, poudre pour solution buvable en sachet-dose? Liste des informations néce Leggi il documento completo
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 20/03/2000 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT BOLDOFLORINE N° 2, poudre pour solution buvable en sachet-dose 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Extrait aqueux sec sur maltodextrine de MELISSE (feuille), BOLDO et REGLISSE (racine)................................................................ 0,36 g pour un sachet-dose de 1,8 g 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour solution buvable en sachet-dose 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1 Indications thérapeutiques Traditionnellement utilisé dans le traitement symptomatique de troubles digestifs tels que: ballonnement épigastrique, lenteur à la digestion, éructations, flatulence. Traditionnellement utilisé comme cholérétique ou cholagogue. 4.2 Posologie et mode d'administration Voie orale. Adulte et enfant de plus de 18 kg : 2 ou 3 sachets-doses par jour, après les principaux repas. Enfant de 12 à 18 kg : 1 ou 2 sachets-doses par jour, après les principaux repas. Diluer le contenu d'un sachet dans une tasse d'eau chaude ou froide. La solution doit être préparée extemporanément. 4.3 Contre-indications SANS OBJET 4.4 Mises en garde spéciales et précautions particulières d'emploi En raison de la présence de réglisse, utiliser avec précaution en cas d'hypertension artérielle et éviter d'associer à un traitement par corticoïde ; tenir compte d'ingestion simultanée de réglisse (boisson, confiserie). 4.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interaction SANS OBJET 4.6 Grossesse et allaitement Il n'y a pas de données fiables de tératogénèse chez l'animal. En clinique aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées est insuffisant pour exclure tout risque. En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse. 4.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines SANS OBJET 4.8 Effets indésirables SANS OBJ Leggi il documento completo