BOLDOFLORINE N°2, poudre pour solution buvable en sachet-dose

Land: Frankrig

Sprog: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

mélisse (feuille de) (extrait sec de)

Tilgængelig fra:

Laboratoires DIETETIQUE ET SANTE

INN (International Name):

lemon balm (leaf) (dry extract)

Dosering:

qsp 0,36 g de mélange

Lægemiddelform:

poudre

Sammensætning:

composition pour un sachet-dose de 1,8 g > mélisse (feuille de) (extrait sec de) : qsp 0,36 g de mélange > boldo (extrait sec de) : qsp 0,36 g de mélange > REGLISSE (RACINE DE) (EXTRAIT SEC DE) : qsp 0,36 g de mélange

Indgivelsesvej:

orale

Enheder i pakken:

20 sachet(s)-dose(s) papier polyéthylène aluminium de 1,8 g

Produkt oversigt:

350 875-6 ou 34009 350 875 6 0 - 20 sachet(s)-dose(s) papier polyéthylène aluminium de 1,8 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorisation status:

Abrogée

Autorisation dato:

1999-08-03

Indlægsseddel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/03/2000
Concerne les médicaments disponibles sans ordonnance :
Veuillez lire attentivement cette notice car elle contient des
informations importantes pour vous.
Ce médicament est disponible sans ordonnance et vous permet donc de
soigner des maladies bénignes sans l'aide d'un
médecin. Néanmoins, vous devez utiliser BOLDOFLORINE N° 2, poudre
pour solution buvable en sachet-dose avec
précaution afin d'en obtenir le meilleur résultat.
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Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la lire à nouveau.
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
Si les symptômes s'aggravent ou persistent après cinq jours,
consultez un médecin.
Dénomination du médicament
BOLDOFLORINE N° 2, poudre pour solution buvable en sachet-dose
Liste complète des substances actives et des excipients
La substance active est
un extrait aqueux sec sur maltodextrine de MELISSE (feuille), BOLDO et
REGLISSE (racine).
Les autres composants sont
les suivants : maltodextrine, arôme plantes, gomme arabique.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable
de la libération des lots, si différent
Titulaire
DIETETIQUE ET SANTE
Route de Castelnaudary
B.P. 106
31250 REVEL
Exploitant
DIETETIQUE ET SANTE
40, route de la Garenne
38297 SAINT-QUENTIN-FALLAVIER CEDEX
Fabricant
L.P.H.
Les Thiolands
03800 SAINT BONNET DE ROCHEFORT
1. QU'EST-CE QUE BOLDOFLORINE N° 2, poudre pour solution buvable en
sachet-dose ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ ?
Forme pharmaceutique et contenu ; classe pharmacothérapeutique
Poudre pour solution buvable en sachet-dose. Boîte de 20
sachets-doses.
Médicament de phytothérapie
Indications thérapeutiques
Traditionnellement utilisé pour favoriser l'élimination de la bile
et faciliter la digestion.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS NÉCESSAIRES AVANT DE PRENDRE
BOLDOFLORINE N° 2, poudre pour
solution buvable en sachet-dose?
Liste des informations néce

Produktets egenskaber

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/03/2000
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
BOLDOFLORINE N° 2, poudre pour solution buvable en sachet-dose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Extrait aqueux sec sur maltodextrine de
MELISSE (feuille), BOLDO et REGLISSE
(racine)................................................................
0,36 g
pour un sachet-dose de 1,8 g
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution buvable en sachet-dose
4. DONNÉES CLINIQUES
4.1 Indications thérapeutiques
Traditionnellement utilisé dans le traitement symptomatique de
troubles digestifs tels que: ballonnement épigastrique,
lenteur à la digestion, éructations, flatulence.
Traditionnellement utilisé comme cholérétique ou cholagogue.
4.2 Posologie et mode d'administration
Voie orale.
Adulte et enfant de plus de 18 kg : 2 ou 3 sachets-doses par jour,
après les principaux repas.
Enfant de 12 à 18 kg : 1 ou 2 sachets-doses par jour, après les
principaux repas.
Diluer le contenu d'un sachet dans une tasse d'eau chaude ou froide.
La solution doit être préparée extemporanément.
4.3 Contre-indications
SANS OBJET
4.4 Mises en garde spéciales et précautions particulières d'emploi
En raison de la présence de réglisse, utiliser avec précaution en
cas d'hypertension artérielle et éviter d'associer à un
traitement par corticoïde ; tenir compte d'ingestion simultanée de
réglisse (boisson, confiserie).
4.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interaction
SANS OBJET
4.6 Grossesse et allaitement
Il n'y a pas de données fiables de tératogénèse chez l'animal.
En clinique aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est
apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses
exposées est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne
pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
4.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser
des machines
SANS OBJET
4.8 Effets indésirables
SANS OBJ