Bluevac-4

Nazione: Portogallo

Lingua: portoghese

Fonte: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

Principio attivo:

Vacina contra o vírus da Língua Azul

Commercializzato da:

CZ Veterinária S.A

Codice ATC:

QI02AA08

INN (Nome Internazionale):

The vaccine against the virus Blue Tongue

Forma farmaceutica:

Suspensão injetável

Via di somministrazione:

Via subcutânea

Tipo di ricetta:

MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária

Gruppo terapeutico:

Bovinos; Ovinos

Dettagli prodotto:

Intervalo de Segurança: Carne e Vísceras (espécie alvo) - 0 dias; ; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 50 ml 960/01/18RIVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 100 ml 960/01/18RIVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 250 ml 960/01/18RIVPT Autorizado Sim

Scheda tecnica

DIREÇÃO-GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV
ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM 13 DE NOVEMBRO DE 2018
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ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
Direção-Geral de Alimentação e Veterinária – DGAMV
Última revisão do texto em 13 de novembro de 2018
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1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
BLUEVAC-4 suspensão injectável para bovinos e ovinos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada ml de vacina contém:
SUBSTÂNCIA ACTIVA:
Vírus da Língua Azul inactivado, serotipo 4, estirpe
BTV-4/SPA-1/2004....................... 10
6,5
DICC
50
*
*
DICC
50
: 50% dose infecciosa em cultivo de células correspondente ao título
antes da inactivação (potência confirmada nos
lotes finais por contra prova na espécie alvo)
ADJUVANTES:
Hidróxido de alumínio
.............................................................................
6 mg
Saponina purificada (Quil A)
.............................................................. 0,05 mg
EXCIPIENTES:
Tiomersal
...............................................................................................
0,1 mg
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Suspensão injectável.
Branco ou branco-rosado.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIE(S)-ALVO
Ovinos e bovinos.
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
OVINOS
Imunização activa de ovinos para prevenir a virémia* causada pelo
serotipo 4 do vírus da língua azul.
*(valor de ciclo (Ct) ≥36 por um método validado RT-PCR, indicando
ausência de genoma viral
_Início da imunidade _
21 dias após o esquema básico de vacinação
_ _
_Duração da imunidade _
1 ano após o esquema básico de vacinação
BOVINOS
Direção-Geral de Alimentação e Veterinária – DGAMV
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Imunização activa de bovinos para prevenir a virémia* causada pelo
serotipo 4 do vírus da língua azul.
*(valor de ciclo (Ct) ≥36 por um método validado RT-PCR, indicando
a