Country: পর্তুগাল
ভাষা: পর্তুগীজ
সূত্র: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)
Vacina contra o vírus da Língua Azul
CZ Veterinária S.A
QI02AA08
The vaccine against the virus Blue Tongue
Suspensão injetável
Via subcutânea
MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária
Bovinos; Ovinos
Intervalo de Segurança: Carne e Vísceras (espécie alvo) - 0 dias; ; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 50 ml 960/01/18RIVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 100 ml 960/01/18RIVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 250 ml 960/01/18RIVPT Autorizado Sim
DIREÇÃO-GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM 13 DE NOVEMBRO DE 2018 PÁGINA 1 DE 20 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO Direção-Geral de Alimentação e Veterinária – DGAMV Última revisão do texto em 13 de novembro de 2018 Página 1 de 24 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO BLUEVAC-4 suspensão injectável para bovinos e ovinos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada ml de vacina contém: SUBSTÂNCIA ACTIVA: Vírus da Língua Azul inactivado, serotipo 4, estirpe BTV-4/SPA-1/2004....................... 10 6,5 DICC 50 * * DICC 50 : 50% dose infecciosa em cultivo de células correspondente ao título antes da inactivação (potência confirmada nos lotes finais por contra prova na espécie alvo) ADJUVANTES: Hidróxido de alumínio ............................................................................. 6 mg Saponina purificada (Quil A) .............................................................. 0,05 mg EXCIPIENTES: Tiomersal ............................................................................................... 0,1 mg Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Suspensão injectável. Branco ou branco-rosado. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 ESPÉCIE(S)-ALVO Ovinos e bovinos. 4.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO OVINOS Imunização activa de ovinos para prevenir a virémia* causada pelo serotipo 4 do vírus da língua azul. *(valor de ciclo (Ct) ≥36 por um método validado RT-PCR, indicando ausência de genoma viral _Início da imunidade _ 21 dias após o esquema básico de vacinação _ _ _Duração da imunidade _ 1 ano após o esquema básico de vacinação BOVINOS Direção-Geral de Alimentação e Veterinária – DGAMV Última revisão do texto em 13 de novembro de 2018 Página 1 de 24 Imunização activa de bovinos para prevenir a virémia* causada pelo serotipo 4 do vírus da língua azul. *(valor de ciclo (Ct) ≥36 por um método validado RT-PCR, indicando a সম্পূর্ণ নথি পড়ুন