BITIFRIN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

TIMOLOLO, ASSOCIAZIONI

Commercializzato da:

ZAKLADY FARMACEUTYCZNE POLPHARMA SA

Codice ATC:

S01ED51

INN (Nome Internazionale):

TIMOLOLO, ASSOCIAZIONI

Classe:

M

Area terapeutica:

TIMOLOLO, ASSOCIAZIONI

Dettagli prodotto:

050047012 - 0,3 MG/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE LDPE DA 3 ML CON CONTAGOCCE MULTIDOSE - Autorizzato; 050047024 - 0,3 MG/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE LDPE DA 9 ML CON CONTAGOCCE MULTIDOSE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
BITIFRIN 0,3 MG/ML + 5 MG/ML, COLLIRIO, SOLUZIONE
bimatoprost/timolol
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è Bitifrin e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Bitifrin
3.
Come usare Bitifrin
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Bitifrin
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È BITIFRIN E A COSA SERVE
Bitifrin è una combinazione di due diversi principi attivi
(bimatoprost e timololo) che riducono la
pressione nell’occhio. Bimatoprost appartiene al gruppo di
medicinali chiamati prostamidi, un analogo
delle prostaglandine. Timololo appartiene al gruppo di medicinali
chiamati beta-bloccanti.
Il tuo occhio contiene un liquido limpido e acquoso che nutre
l’interno dell’occhio. Il liquido viene
costantemente drenato dall’occhio e viene creato un nuovo liquido
per sostituirlo. Se il liquido non
riesce a defluire abbastanza rapidamente, la pressione all’interno
dell’occhio si accumula e potrebbe
infine danneggiare la vista (una malattia chiamata glaucoma). Bitifrin
agisce riducendo la produzione
di liquido e aumentando anche la quantità di liquido che viene
drenato. Questo riduce la pressione
all’interno dell’occhio.
Collirio Bitifrin viene utilizzato per il trattamento di livelli
elevati di pressione oculare negli adulti,
inclusi gli anziani. Tali livelli di pressione possono condurre ad una
patologia denominata glaucoma. Il
medico Le pre

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Bitifrin 0,3 mg/ml + 5 mg/ml collirio, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml di soluzione contiene 0,3 mg di bimatoprost e 5 mg di timololo
(come 6,83 mg di timololo
maleato).
Ogni flacone da 5 ml contiene 3 ml di soluzione.
Ogni flacone da 11 ml contiene 9 ml di soluzione
Eccipiente con effetti noti:
Ogni ml di soluzione contiene ca. 0.95 mg di fosfati
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA
FARMACEUTICA
Collirio, soluzione
Soluzione limpida, incolore
pH: da 6,8 a 7,6
osmolalità: da 270 a 320 mosmol/kg
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Riduzione della pressione intraoculare (IOP) in pazienti adulti con
glaucoma cronico ad angolo aperto
o ipertensione oculare che rispondono insufficientemente ai
beta-bloccanti topici o agli analoghi della
prostaglandina.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Dosaggio raccomandato negli adulti (inclusa la popolazione anziana)_
Il dosaggio raccomandato è di una goccia di Bitifrin nell’occhio o
negli occhi affetto/i una volta al
giorno, somministrata al mattino o alla sera. Il prodotto deve essere
somministrato ogni giorno alla
stessa ora.
I dati esistenti in letteratura per bimatoprost/timololo suggeriscono
che la somministrazione alla sera
potrebbe avere alcuni vantaggi in termini di riduzione della pressione
intraoculare media rispetto alla
somministrazione mattutina. Tuttavia, nel prescrivere una dose al
mattino o alla sera si deve tenere
conto della probabilità di adesione al trattamento da parte del
paziente (vedere paragrafo 5.1).
Se si salta una dose, proseguire il trattamento con la dose successiva
come programmato. La dose non
dovrà essere superiore ad una goccia al giorno per occhio/i
affetto/i.
_Insufficienza renale ed epatica_
1
Documento reso disponibile da AIFA il 02/06/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela breve