Nazione: Paesi Bassi
Lingua: olandese
Fonte: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
BISOPROLOLFUMARAAT 10 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; BISOPROLOL 8,48 mg/stuk ; HYDROCHLOORTHIAZIDE 25 mg/stuk
Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE
C07BB07
BISOPROLOLFUMARAAT 10 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; BISOPROLOL 8,48 mg/stuk ; HYDROCHLOORTHIAZIDE 25 mg/stuk
Filmomhulde tablet
CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 4000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZETMEEL, GEPREGELATINEERD, CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 4000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZETMEEL, GEPREGELATINEERD,
Oraal gebruik
Bisoprolol And Thiazides
Hulpstoffen: CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSPOVIDON (E 1202); HYPROMELLOSE (E 464); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 4000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171); ZETMEEL, GEPREGELATINEERD;
1900-01-01
Sandoz B.V. Page 1/9 Bisoprololhemifumaraat/Hydrochloorthiazide Sandoz ® 5/12,5 mg, 10/12,5 mg, filmomhulde tabletten RVG 100073-100074 1313-v12 1.3.1.3 Package Leaflet Mei 2022 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER BISOPROLOLHEMIFUMARAAT/HYDROCHLOORTHIAZIDE SANDOZ ® 5/12,5 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN BISOPROLOLHEMIFUMARAAT/HYDROCHLOORTHIAZIDE SANDOZ ® 10/25 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN bisoprololfumaraat/hydrochloorthiazide LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Bisoprololhemifumaraat/Hydrochloorthiazide Sandoz _ _ en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? _ _ 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie _ _ _ _ 1. WAT IS BISOPROLOLHEMIFUMARAAT/HYDROCHLOORTHIAZIDE SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Bisoprololhemifumaraat behoort tot de groep medicijnen die bètablokkers worden genoemd. Bisoprololhemifumaraat blokkeert bepaalde bètareceptoren in het hart (cardioselectiviteit) en dit leidt tot een afname van het aantal hartslagen, de samentrekkingskracht van het hart en de prikkelgeleiding van de boezems naar de hartkamers en remt de activiteit van bepaalde stoffen die signalen doorgeven die de bloeddruk verhogen (vermindering van renine-activiteit). Hydrochloorthiazide behoort tot de groep medicijnen die diuretica genoemd worden (thiazide Leggi il documento completo
Sandoz B.V. Page 1/16 Bisoprololhemifumaraat/Hydrochloorthiazide Sandoz 5/12,5 mg en 10/25 mg, filmomhulde tabletten RVG 100073-4 1311-v14 1.3.1.1 summary of the Product Characteristics Mei 2022 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Bisoprololhemifumaraat/Hydrochloorthiazide Sandoz 5/12,5 mg, filmomhulde tabletten Bisoprololhemifumaraat/Hydrochloorthiazide Sandoz 10/25 mg, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke 5/12,5 mg filmomhulde tablet bevat 5 mg bisoprololfumaraat en 12,5 mg hydrochloorthiazide. Hulpstof met bekend effect: Elke filmomhulde tablet bevat 1,7 mg lactose (als monohydraat). Elke 10/25 mg filmomhulde tablet bevat 10 mg bisoprololfumaraat en 25 mg hydrochloorthiazide. Hulpstof met bekend effect: Elke filmomhulde tablet bevat 3,4 mg lactose (als monohydraat). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. Witte, ronde filmomhulde tabletten met aan één kant een breukstreep. Bisoprololhemifumaraat/Hydrochloorthiazide Sandoz 5/12,5 mg: De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het inslikken makkelijker gaat en niet om de tablet in gelijke doses te verdelen. Bisoprololhemifumaraat/Hydrochloorthiazide Sandoz 10/25 mg: De tablet kan worden verdeeld worden in gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Essentiële hypertensie. De vaste dosiscombinatie Bisoprololhemifumaraat/Hydrochloorthiazide Sandoz 5/12,5 mg of Bisoprololhemifumaraat/Hydrochloorthiazide Sandoz 10/25 mg is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met hypertensie, die onvoldoende hebben gereageerd op behandeling met bisoprolol of hydrochloorthiazide als monotherapie. Sandoz B.V. Page 2/16 Bisoprololhemifumaraat/Hydrochloorthiazide Sandoz 5/12,5 mg en 10/25 mg, filmomhulde tabletten RVG 100073-4 1311-v14 1.3.1.1 summary of the Product Characteristics Mei 2022 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Individuele dosisinstelling met elke afzonderlijke component wordt aanbevolen. Indien klinisch wenselijk ka Leggi il documento completo