Bisoprololhemifumaraat/Hydrochloorthiazide Sandoz 10/25 mg, filmomhulde tabletten

Pays: Pays-Bas

Langue: néerlandais

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingrédients actifs:

BISOPROLOLFUMARAAT 10 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; BISOPROLOL 8,48 mg/stuk ; HYDROCHLOORTHIAZIDE 25 mg/stuk

Disponible depuis:

Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE

Code ATC:

C07BB07

DCI (Dénomination commune internationale):

BISOPROLOLFUMARAAT 10 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; BISOPROLOL 8,48 mg/stuk ; HYDROCHLOORTHIAZIDE 25 mg/stuk

forme pharmaceutique:

Filmomhulde tablet

Composition:

CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 4000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZETMEEL, GEPREGELATINEERD, CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 4000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZETMEEL, GEPREGELATINEERD,

Mode d'administration:

Oraal gebruik

Domaine thérapeutique:

Bisoprolol And Thiazides

Descriptif du produit:

Hulpstoffen: CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSPOVIDON (E 1202); HYPROMELLOSE (E 464); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 4000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171); ZETMEEL, GEPREGELATINEERD;

Date de l'autorisation:

1900-01-01

Notice patient

Sandoz B.V.
Page 1/9
Bisoprololhemifumaraat/Hydrochloorthiazide Sandoz
®
5/12,5 mg, 10/12,5 mg, filmomhulde tabletten
RVG 100073-100074
1313-v12
1.3.1.3 Package Leaflet
Mei 2022
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
BISOPROLOLHEMIFUMARAAT/HYDROCHLOORTHIAZIDE SANDOZ
®
5/12,5 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
BISOPROLOLHEMIFUMARAAT/HYDROCHLOORTHIAZIDE SANDOZ
® 10/25 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
bisoprololfumaraat/hydrochloorthiazide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Bisoprololhemifumaraat/Hydrochloorthiazide Sandoz
_ _
en waarvoor wordt dit medicijn
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
_ _
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
_ _
_ _
1.
WAT IS BISOPROLOLHEMIFUMARAAT/HYDROCHLOORTHIAZIDE SANDOZ EN WAARVOOR
WORDT DIT MEDICIJN
GEBRUIKT?
Bisoprololhemifumaraat behoort tot de groep medicijnen die
bètablokkers worden genoemd.
Bisoprololhemifumaraat blokkeert bepaalde bètareceptoren in het hart
(cardioselectiviteit) en dit leidt
tot een afname van het aantal hartslagen, de samentrekkingskracht van
het hart en de prikkelgeleiding
van de boezems naar de hartkamers en remt de activiteit van bepaalde
stoffen die signalen doorgeven
die de bloeddruk verhogen (vermindering van renine-activiteit).
Hydrochloorthiazide behoort tot de groep medicijnen die diuretica
genoemd worden (thiazide

Résumé des caractéristiques du produit

Sandoz B.V.
Page 1/16
Bisoprololhemifumaraat/Hydrochloorthiazide Sandoz 5/12,5 mg
en 10/25 mg, filmomhulde tabletten
RVG 100073-4
1311-v14
1.3.1.1 summary of the Product Characteristics
Mei 2022
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Bisoprololhemifumaraat/Hydrochloorthiazide Sandoz 5/12,5 mg,
filmomhulde tabletten
Bisoprololhemifumaraat/Hydrochloorthiazide Sandoz 10/25 mg,
filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke 5/12,5 mg filmomhulde tablet bevat 5 mg bisoprololfumaraat en
12,5 mg hydrochloorthiazide.
Hulpstof met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet bevat 1,7 mg lactose (als monohydraat).
Elke 10/25 mg filmomhulde tablet bevat 10 mg bisoprololfumaraat en 25
mg hydrochloorthiazide.
Hulpstof met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet bevat 3,4 mg lactose (als monohydraat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Witte, ronde filmomhulde tabletten met aan één kant een breukstreep.
Bisoprololhemifumaraat/Hydrochloorthiazide Sandoz 5/12,5 mg:
De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het
inslikken makkelijker gaat en niet om
de tablet in gelijke doses te verdelen.
Bisoprololhemifumaraat/Hydrochloorthiazide Sandoz 10/25 mg:
De tablet kan worden verdeeld worden in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Essentiële hypertensie.
De vaste dosiscombinatie Bisoprololhemifumaraat/Hydrochloorthiazide
Sandoz 5/12,5 mg of
Bisoprololhemifumaraat/Hydrochloorthiazide Sandoz 10/25 mg is
geïndiceerd voor de behandeling van
patiënten met hypertensie, die onvoldoende hebben gereageerd op
behandeling met bisoprolol of
hydrochloorthiazide als monotherapie.
Sandoz B.V.
Page 2/16
Bisoprololhemifumaraat/Hydrochloorthiazide Sandoz 5/12,5 mg
en 10/25 mg, filmomhulde tabletten
RVG 100073-4
1311-v14
1.3.1.1 summary of the Product Characteristics
Mei 2022
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Individuele dosisinstelling met elke afzonderlijke component wordt
aanbevolen. Indien klinisch wenselijk
ka