Bisoprolol AL 5 mg Filmtabletten

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Bisoprololfumarat (Ph.Eur.)

Commercializzato da:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

Codice ATC:

C07AB07

INN (Nome Internazionale):

Bisoprolol fumarate (Ph.Eur.)

Forma farmaceutica:

Filmtablette

Composizione:

Teil 1 - Filmtablette; Bisoprololfumarat (Ph.Eur.) (23549) 5 Milligramm

Via di somministrazione:

zum Einnehmen

Dettagli prodotto:

PZN: 03090104 EAN: 4150030901047 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St; PZN: 03090127 EAN: 4150030901276 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St

Stato dell'autorizzazione:

verlängert

Data dell'autorizzazione:

2004-06-30

Foglio illustrativo

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
BISOPROLOL AL 5 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Bisoprololhemifumarat
LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind.
WAS IN DIESER GEBRAUCHSINFORMATION STEHT
1. Was ist Bisoprolol AL und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Bisoprolol AL beachten?
3. Wie ist Bisoprolol AL einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Bisoprolol AL aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST BISOPROLOL AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Bisoprolol AL gehört zu der Gruppe von Arzneimitteln, die Betablocker
genannt
werden. Es enthält den Wirkstoff Bisoprolol.
BISOPROLOL AL WIRD ANGEWENDET:
•
zur Behandlung von Bluthochdruck,
•
zur Behandlung von chronisch stabiler Angina pectoris (Brustschmerzen,
verursacht durch eine zu geringe Zirkulation des Blutes in den
Arterien, die
zum Herz führen).
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BISOPROLOL AL BEACHTEN?
BISOPROLOL AL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
•
wenn Sie allergisch gegen Bisoprolol oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
2
•
bei akuter Herzmuskelschwäche oder bei einer Verschlechterung der
Herzmuskelschwäche (eingeschränkte Fähigkeit des Herzens sich zu
füllen
oder eine ausreichende Menge Blut durch den Körper zu pumpen), die
eine
intraven�

Scheda tecnica

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Bisoprolol AL 5 mg Filmtabletten
Bisoprololhemifumarat 5 mg
Bisoprolol AL 10 mg Filmtabletten
Bisoprololhemifumarat 10 mg
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Bisoprolol AL 5 mg Filmtabletten _
1 Filmtablette enthält 5 mg Bisoprololhemifumarat.
_Bisoprolol AL 10 mg Filmtabletten _
1 Filmtablette enthält 10 mg Bisoprololhemifumarat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Bisoprolol AL 5 mg Filmtabletten _
Hellrosa, runde, bikonvexe Filmtablette mit beidseitiger Bruchkerbe
und
einseitiger Prägung „BSL5“.
_Bisoprolol AL 10 mg Filmtabletten _
Gelbe bis orange, runde, bikonvexe Filmtablette mit beidseitiger
Bruchkerbe
und einseitiger Prägung „BSL10“.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
•
Hypertonie
•
Chronische stabile Angina pectoris.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Bisoprolol AL Filmtabletten sind zum Einnehmen. Die Behandlung mit
Bisoprolol ist üblicherweise eine Langzeitbehandlung.
DOSIERUNG
2
Die Dosierung ist individuell festzulegen. Es wird empfohlen, mit der
niedrigsten
möglichen Dosierung zu beginnen. Bei manchen Patienten können 5 mg
täglich
ausreichen. Die übliche Dosis beträgt 1-mal täglich 10 mg. Die
empfohlene
Höchstdosis ist 20 mg pro Tag.
Die Filmtabletten sollten morgens unzerkaut mit Flüssigkeit
eingenommen
werden.
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
Bei Patienten mit einer stark eingeschränkten Nierenfunktion
(Kreatinin-
Clearance <20 ml/min) darf die Dosis von 10 mg 1-mal täglich nicht
überschritten werden. Die Dosis kann eventuell in 2 Einzeldosen
aufgeteilt
werden.
Bisher vorliegende Daten deuten darauf hin, dass Bisoprolol nicht
dialysierbar
ist. Dialysepatienten benötigen daher nach der Dialyse keine
Ergänzungsdosis.
Patienten mit stark eingeschränkter Leberfunktion
Bei Patienten mit stark eingeschränkter Leberfunktion wird empfohlen,
eine
Tagesdosis von 10 mg Bi