Land: Þýskaland
Tungumál: þýska
Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Bisoprololfumarat (Ph.Eur.)
ALIUD PHARMA GmbH (3270510)
C07AB07
Bisoprolol fumarate (Ph.Eur.)
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Bisoprololfumarat (Ph.Eur.) (23549) 5 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 03090104 EAN: 4150030901047 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St; PZN: 03090127 EAN: 4150030901276 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St
verlängert
2004-06-30
1 GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender BISOPROLOL AL 5 MG FILMTABLETTEN Wirkstoff: Bisoprololhemifumarat LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. WAS IN DIESER GEBRAUCHSINFORMATION STEHT 1. Was ist Bisoprolol AL und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Bisoprolol AL beachten? 3. Wie ist Bisoprolol AL einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Bisoprolol AL aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST BISOPROLOL AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Bisoprolol AL gehört zu der Gruppe von Arzneimitteln, die Betablocker genannt werden. Es enthält den Wirkstoff Bisoprolol. BISOPROLOL AL WIRD ANGEWENDET: • zur Behandlung von Bluthochdruck, • zur Behandlung von chronisch stabiler Angina pectoris (Brustschmerzen, verursacht durch eine zu geringe Zirkulation des Blutes in den Arterien, die zum Herz führen). 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BISOPROLOL AL BEACHTEN? BISOPROLOL AL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN • wenn Sie allergisch gegen Bisoprolol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. 2 • bei akuter Herzmuskelschwäche oder bei einer Verschlechterung der Herzmuskelschwäche (eingeschränkte Fähigkeit des Herzens sich zu füllen oder eine ausreichende Menge Blut durch den Körper zu pumpen), die eine intraven Lestu allt skjalið
1 Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Bisoprolol AL 5 mg Filmtabletten Bisoprololhemifumarat 5 mg Bisoprolol AL 10 mg Filmtabletten Bisoprololhemifumarat 10 mg 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Bisoprolol AL 5 mg Filmtabletten _ 1 Filmtablette enthält 5 mg Bisoprololhemifumarat. _Bisoprolol AL 10 mg Filmtabletten _ 1 Filmtablette enthält 10 mg Bisoprololhemifumarat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _Bisoprolol AL 5 mg Filmtabletten _ Hellrosa, runde, bikonvexe Filmtablette mit beidseitiger Bruchkerbe und einseitiger Prägung „BSL5“. _Bisoprolol AL 10 mg Filmtabletten _ Gelbe bis orange, runde, bikonvexe Filmtablette mit beidseitiger Bruchkerbe und einseitiger Prägung „BSL10“. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE • Hypertonie • Chronische stabile Angina pectoris. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Bisoprolol AL Filmtabletten sind zum Einnehmen. Die Behandlung mit Bisoprolol ist üblicherweise eine Langzeitbehandlung. DOSIERUNG 2 Die Dosierung ist individuell festzulegen. Es wird empfohlen, mit der niedrigsten möglichen Dosierung zu beginnen. Bei manchen Patienten können 5 mg täglich ausreichen. Die übliche Dosis beträgt 1-mal täglich 10 mg. Die empfohlene Höchstdosis ist 20 mg pro Tag. Die Filmtabletten sollten morgens unzerkaut mit Flüssigkeit eingenommen werden. Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion Bei Patienten mit einer stark eingeschränkten Nierenfunktion (Kreatinin- Clearance <20 ml/min) darf die Dosis von 10 mg 1-mal täglich nicht überschritten werden. Die Dosis kann eventuell in 2 Einzeldosen aufgeteilt werden. Bisher vorliegende Daten deuten darauf hin, dass Bisoprolol nicht dialysierbar ist. Dialysepatienten benötigen daher nach der Dialyse keine Ergänzungsdosis. Patienten mit stark eingeschränkter Leberfunktion Bei Patienten mit stark eingeschränkter Leberfunktion wird empfohlen, eine Tagesdosis von 10 mg Bi Lestu allt skjalið