Nazione: Svezia
Lingua: svedese
Fonte: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
bromhexinhydroklorid
Opella Healthcare France SAS
R05CB02
bromhexine hydrochloride
8 mg
Löslig tablett
bromhexinhydroklorid 8 mg Aktiv substans; sackaros Hjälpämne
Apotek och anmäld detaljhandel
Receptfritt
Bromhexin
Förpacknings: Blister, 16 tabletter
Godkänd
2000-08-25
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN BISOLVON CITRON 8 MG LÖSLIG TABLETT bromhexinhydroklorid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL . DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller råd. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. - Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre efter 14 dagar. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM : 1. Vad Bisolvon Citron är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Bisolvon Citron 3. Hur du använder Bisolvon Citron 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Bisolvon Citron ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD BISOLVON CITRON ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Bisolvon Citron anses lösa upp segt slem så att det blir mer tunnflytande och därmed lättare att hosta upp. Bisolvon Citron används vid tillfällig kortvarig hosta med segt slem. Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre efter 14 dagar. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER BISOLVON CITRON ANVÄND INTE BISOLVON CITRON om du är allergisk (överkänslig) mot bromhexinhydroklorid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Bisolvon Citron: - om du har magsår eller blodiga upphostningar. Sluta att ta Bisolvon Citron och kontakta omedelbart läkare om svullnad av bl a ansikte, tunga och/eller svalg och/eller svårighet att svälja eller nässelutslag som uppträder tillsammans med andningssvårigheter inträffar (angioödem). Svåra Leggi il documento completo
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Bisolvon Citron 8 mg lösliga tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 löslig tablett innehåller: bromhexinhydroklorid 8 mg Hjälpämnen: sackaros 5,26 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Löslig tablett De lösliga tabletterna är beige-gula, fyrkantiga och lätt konvexa. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Hosta med segt slem. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna och barn över 12 år: _ 1 tablett 3 gånger dagligen. Administreringssätt Tabletten löses i ett glas varmt eller kallt vatten. Lösningen ska röras om innan den dricks. Vid besvär från andningsvägarna rekommenderas medicinsk rådgivning om symtomen inte förbättras. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1. 4.4 VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Vid ulcus ventriculi. Bisolvon Citron kan vid hemoptys medföra att fibrinproppar avstöts och att en ny blödning uppstår. Patienter som behandlas med Bisolvon Citron bör informeras om den förväntade sekretionsökningen. Rapporter om svåra hudreaktioner såsom erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom/toxisk epidermal nekrolys och akut generaliserad exantematös pustulos (AGEP) i samband med administrering av bromhexin. Vid symtom eller tecken på progressivt hudutslag (ibland tillsammans med blåsor eller slemhinnelesioner) ska behandling med bromhexin omedelbart avbrytas och läkare rådfrågas. Denna produkt innehåller sackaros. Patienter med något av följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemedel: fruktosintolerans, glukos-galaktosmalabsorption eller sukras-isomaltas-brist. 2 4.5 INTERAKTIONER MED ANDRA LÄKEMEDEL OCH ÖVRIGA INTERAKTIONER Inga kliniskt relevanta ogynnsamma interaktioner med andra läkemedel har rapporterats. Kontrollerade interaktionsstudier saknas. 4.6 GRAVIDITET OCH AMNING _Graviditet_ Bromhexin passerar placentabarriären. Dju Leggi il documento completo