BioBos IBR marker live λυοφιλοποιημένη σκόνη και διαλύτης για εναιώρημα

Nazione: Cipro

Lingua: greco

Fonte: Κυπριακή Δημοκρατία, Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, Κτηνιατρικές Υπηρεσίες

Principio attivo:

GRANTED

Commercializzato da:

QI02AD01

Codice ATC:

LIVE ATTENUATED BOVINE HERPESVIRUS TYPE 1 (BHV-1), STRAIN BIO-27:IBR GE-NEGATIVE

INN (Nome Internazionale):

GRANTED

Forma farmaceutica:

BIOVETA A.S.

Via di somministrazione:

LYPOHILISATE AND SOLVENT FOR SUSPENSION FOR INJECTION

Gruppo terapeutico:

SPYROS STAVRINIDES CHEMICALS LTD

Area terapeutica:

VACCINE

Dettagli prodotto:

Withdrawal period: CATTLE; Distributor: IMMUNOLOGICALS FOR BOVIDAE; EU Procedure number: CZ/V/0137/001/MR

Scheda tecnica

Π
ΑΡΆΡΤΗΜΑ 1: Π
ΕΡΊΛΗΨΗ
ΤΩΝ Χ
ΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ
ΤΟΥ Π
ΡΟΪΌΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
BioBos IBR marker live
λυοφιλοποιημένη σκόνη και διαλύτης
για εναιώρημα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Μία δόση του εμβολίου (2 ml) περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ:
ΛΥΟΦΙΛΟΠΟΙΗΜΈΝΗ ΣΚΌΝΗ:
Live attenuated Bovine herpesvirus type 19(BHV-1),strain Bio-27:IBR
gE-negative,
10
5.7
- 10
7.5
TCID
50
TCID
50
- 50% μολυσματική δόση για καλλιέργειες
ιστών
ΈΚΔΟΧΑ:
Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Λυοφιλοποιημένη σκόνη και διαλύτης
για εναιώρημα
Η λυοφιλοποιημένη σκόνη έχει σπογγώδη
σύσταση και υπόλευκο ή κιτρινωπό
χρώμα.
Ο διαλύτης είναι διαυγές άχρωμο
διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΟΣ ΖΏΟΥ
Βοοειδή
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Ενεργητική ανοσοποίηση των βοοειδών
για μείωση της έντασης και της
διάρκειας
των κλινικών συμπτωμάτων που
προκαλούνται από τη λοίμωξη από τον ιό
BHV-1
(IBR – λοιμώδης ρινοτραχειίτιδα των
βοοειδών) και για μείωση της
απέκκρισης του
άγριου ιού.
Έναρξη της ανοσίας:
Η έναρξη της ανοσίας έχει αποδειχθεί 7
ημέρες μετά τον ενδορινικό εμβολιασμό
και
14 ημέρες μετά τον ενδομυϊκό
εμβολιασμό των