Страна: Кипър
Език: гръцки
Източник: Κυπριακή Δημοκρατία, Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, Κτηνιατρικές Υπηρεσίες
GRANTED
QI02AD01
LIVE ATTENUATED BOVINE HERPESVIRUS TYPE 1 (BHV-1), STRAIN BIO-27:IBR GE-NEGATIVE
GRANTED
BIOVETA A.S.
LYPOHILISATE AND SOLVENT FOR SUSPENSION FOR INJECTION
SPYROS STAVRINIDES CHEMICALS LTD
VACCINE
Withdrawal period: CATTLE; Distributor: IMMUNOLOGICALS FOR BOVIDAE; EU Procedure number: CZ/V/0137/001/MR
Π ΑΡΆΡΤΗΜΑ 1: Π ΕΡΊΛΗΨΗ ΤΩΝ Χ ΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ ΤΟΥ Π ΡΟΪΌΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ BioBos IBR marker live λυοφιλοποιημένη σκόνη και διαλύτης για εναιώρημα 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Μία δόση του εμβολίου (2 ml) περιέχει: ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ: ΛΥΟΦΙΛΟΠΟΙΗΜΈΝΗ ΣΚΌΝΗ: Live attenuated Bovine herpesvirus type 19(BHV-1),strain Bio-27:IBR gE-negative, 10 5.7 - 10 7.5 TCID 50 TCID 50 - 50% μολυσματική δόση για καλλιέργειες ιστών ΈΚΔΟΧΑ: Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Λυοφιλοποιημένη σκόνη και διαλύτης για εναιώρημα Η λυοφιλοποιημένη σκόνη έχει σπογγώδη σύσταση και υπόλευκο ή κιτρινωπό χρώμα. Ο διαλύτης είναι διαυγές άχρωμο διάλυμα. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΕΊΔΟΣ ΖΏΟΥ Βοοειδή 4.2 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Ενεργητική ανοσοποίηση των βοοειδών για μείωση της έντασης και της διάρκειας των κλινικών συμπτωμάτων που προκαλούνται από τη λοίμωξη από τον ιό BHV-1 (IBR – λοιμώδης ρινοτραχειίτιδα των βοοειδών) και για μείωση της απέκκρισης του άγριου ιού. Έναρξη της ανοσίας: Η έναρξη της ανοσίας έχει αποδειχθεί 7 ημέρες μετά τον ενδορινικό εμβολιασμό και 14 ημέρες μετά τον ενδομυϊκό εμβολιασμό των Прочетете целия документ