Binocrit

Nazione: Unione Europea

Lingua: greco

Fonte: EMA (European Medicines Agency)

Principio attivo:

η εποετίνη άλφα

Commercializzato da:

Sandoz GmbH

Codice ATC:

B03XA01

INN (Nome Internazionale):

epoetin alfa

Gruppo terapeutico:

Αντινεμμικά παρασκευάσματα

Area terapeutica:

Anemia; Kidney Failure, Chronic

Indicazioni terapeutiche:

Treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (CRF) in adult and paediatric patients: , treatment of anaemia associated with chronic renal failure in paediatric and adult patients on haemodialysis and adult patients on peritoneal dialysis;, treatment of severe anaemia of renal origin accompanied by clinical symptoms in adult patients with renal insufficiency not yet undergoing dialysis;, Treatment of anaemia and reduction of transfusion requirements in adult patients receiving chemotherapy for solid tumours, malignant lymphoma or multiple myeloma, and at risk of transfusion as assessed by the patient's general status (e. καρδιαγγειακή κατάσταση, προϋπάρχουσα αναιμία κατά την έναρξη της χημειοθεραπείας).

Dettagli prodotto:

Revision: 22

Stato dell'autorizzazione:

Εξουσιοδοτημένο

Data dell'autorizzazione:

2007-08-28

Foglio illustrativo

90
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
91
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
BINOCRIT 1.000 IU/0,5 ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΣΕ
ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ ΣΎΡΙΓΓΑ
BINOCRIT 2.000 IU/1 ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΣΕ
ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ ΣΎΡΙΓΓΑ
BINOCRIT 3.000 IU/0,3 ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΣΕ
ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ ΣΎΡΙΓΓΑ
BINOCRIT 4.000 IU/0,4 ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΣΕ
ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ ΣΎΡΙΓΓΑ
BINOCRIT 5.000 IU/0,5 ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΣΕ
ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ ΣΎΡΙΓΓΑ
BINOCRIT 6.000 IU/0,6 ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΣΕ
ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ ΣΎΡΙΓΓΑ
BINOCRIT 7.000 IU/0,7 ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΣΕ
ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ ΣΎΡΙΓΓΑ
BINOCRIT 8.000 IU/0,8 ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΣΕ
ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ ΣΎΡΙΓΓΑ
BINOCRIT 9.000 IU/0,9 ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΣΕ
ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ ΣΎΡΙΓΓΑ
BINOCRIT 10.000 IU/1 ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΣΕ
ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ ΣΎΡΙΓΓΑ
BINOCRIT 20.000 IU/0,5 ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΣΕ
ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ ΣΎΡΙΓΓΑ
BINOCRIT 30.000 IU/0,75 ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΣΕ
ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ ΣΎΡΙΓΓΑ
BINOCRIT 40.000 IU/1 ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΣΕ
ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ ΣΎΡΙΓΓΑ
Epoetin alfa
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Η συντα�

Scheda tecnica

1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟЇΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟЇΟΝΤΟΣ
Binocrit 1.000 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα σε
προγεμισμένη σύριγγα
Binocrit 2.000 IU/1 ml ενέσιμο διάλυμα σε
προγεμισμένη σύριγγα
Binocrit 3.000 IU/0,3 ml ενέσιμο διάλυμα σε
προγεμισμένη σύριγγα
Binocrit 4.000 IU/0,4 ml ενέσιμο διάλυμα σε
προγεμισμένη σύριγγα
Binocrit 5.000 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα σε
προγεμισμένη σύριγγα
Binocrit 6.000 IU/0,6 ml ενέσιμο διάλυμα σε
προγεμισμένη σύριγγα
Binocrit 7.000 IU/0,7 ml ενέσιμο διάλυμα σε
προγεμισμένη σύριγγα
Binocrit 8.000 IU/0,8 ml ενέσιμο διάλυμα σε
προγεμισμένη σύριγγα
Binocrit 9.000 IU/0,9 ml ενέσιμο διάλυμα σε
προγεμισμένη σύριγγα
Binocrit 10.000 IU/1 ml ενέσιμο διάλυμα σε
προγεμισμένη σύριγγα
Binocrit 20.000 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα σε
προγεμισμένη σύριγγα
Binocrit 30.000 IU/0,75 ml ενέσιμο διάλυμα σε
προγεμισμένη σύριγγα
Binocrit 40.000 IU/1 ml ενέσιμο διάλυμα σε
προγεμισμένη σύριγγα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Binocrit 1.000 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα σε
προγεμισμένη σύριγγα
Κάθε ml διαλύματος περιέχει 2.000 IU epoetin
alfa* το οποίο αντιστοιχεί σε 16,8
μικρογραμμάρια
ανά ml
Μία προγεμισμένη σύριγγα των 0,5 ml
περιέχει 1.000 διεθνείς μονάδες (IU) το
οποίο αντιστοιχεί σε
8,4 μικρογραμμάρια epoetin alfa. *
Binocrit 2.000 IU/1 ml ενέσιμ�