Binocrit

Negara: Uni Eropa

Bahasa: Yunani

Sumber: EMA (European Medicines Agency)

Beli Sekarang

Selebaran informasi Selebaran informasi (PIL)
21-11-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
21-11-2023

Bahan aktif:

η εποετίνη άλφα

Tersedia dari:

Sandoz GmbH

Kode ATC:

B03XA01

INN (Nama Internasional):

epoetin alfa

Kelompok Terapi:

Αντινεμμικά παρασκευάσματα

Area terapi:

Anemia; Kidney Failure, Chronic

Indikasi Terapi:

Treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (CRF) in adult and paediatric patients: , treatment of anaemia associated with chronic renal failure in paediatric and adult patients on haemodialysis and adult patients on peritoneal dialysis;, treatment of severe anaemia of renal origin accompanied by clinical symptoms in adult patients with renal insufficiency not yet undergoing dialysis;, Treatment of anaemia and reduction of transfusion requirements in adult patients receiving chemotherapy for solid tumours, malignant lymphoma or multiple myeloma, and at risk of transfusion as assessed by the patient's general status (e. καρδιαγγειακή κατάσταση, προϋπάρχουσα αναιμία κατά την έναρξη της χημειοθεραπείας).

Ringkasan produk:

Revision: 22

Status otorisasi:

Εξουσιοδοτημένο

Tanggal Otorisasi:

2007-08-28

Selebaran informasi

                                90
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
91
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
BINOCRIT 1.000 IU/0,5 ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΣΕ
ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ ΣΎΡΙΓΓΑ
BINOCRIT 2.000 IU/1 ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΣΕ
ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ ΣΎΡΙΓΓΑ
BINOCRIT 3.000 IU/0,3 ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΣΕ
ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ ΣΎΡΙΓΓΑ
BINOCRIT 4.000 IU/0,4 ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΣΕ
ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ ΣΎΡΙΓΓΑ
BINOCRIT 5.000 IU/0,5 ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΣΕ
ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ ΣΎΡΙΓΓΑ
BINOCRIT 6.000 IU/0,6 ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΣΕ
ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ ΣΎΡΙΓΓΑ
BINOCRIT 7.000 IU/0,7 ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΣΕ
ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ ΣΎΡΙΓΓΑ
BINOCRIT 8.000 IU/0,8 ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΣΕ
ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ ΣΎΡΙΓΓΑ
BINOCRIT 9.000 IU/0,9 ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΣΕ
ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ ΣΎΡΙΓΓΑ
BINOCRIT 10.000 IU/1 ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΣΕ
ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ ΣΎΡΙΓΓΑ
BINOCRIT 20.000 IU/0,5 ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΣΕ
ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ ΣΎΡΙΓΓΑ
BINOCRIT 30.000 IU/0,75 ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΣΕ
ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ ΣΎΡΙΓΓΑ
BINOCRIT 40.000 IU/1 ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΣΕ
ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ ΣΎΡΙΓΓΑ
Epoetin alfa
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Η συντα
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Karakteristik produk

                                1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟЇΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟЇΟΝΤΟΣ
Binocrit 1.000 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα σε
προγεμισμένη σύριγγα
Binocrit 2.000 IU/1 ml ενέσιμο διάλυμα σε
προγεμισμένη σύριγγα
Binocrit 3.000 IU/0,3 ml ενέσιμο διάλυμα σε
προγεμισμένη σύριγγα
Binocrit 4.000 IU/0,4 ml ενέσιμο διάλυμα σε
προγεμισμένη σύριγγα
Binocrit 5.000 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα σε
προγεμισμένη σύριγγα
Binocrit 6.000 IU/0,6 ml ενέσιμο διάλυμα σε
προγεμισμένη σύριγγα
Binocrit 7.000 IU/0,7 ml ενέσιμο διάλυμα σε
προγεμισμένη σύριγγα
Binocrit 8.000 IU/0,8 ml ενέσιμο διάλυμα σε
προγεμισμένη σύριγγα
Binocrit 9.000 IU/0,9 ml ενέσιμο διάλυμα σε
προγεμισμένη σύριγγα
Binocrit 10.000 IU/1 ml ενέσιμο διάλυμα σε
προγεμισμένη σύριγγα
Binocrit 20.000 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα σε
προγεμισμένη σύριγγα
Binocrit 30.000 IU/0,75 ml ενέσιμο διάλυμα σε
προγεμισμένη σύριγγα
Binocrit 40.000 IU/1 ml ενέσιμο διάλυμα σε
προγεμισμένη σύριγγα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Binocrit 1.000 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα σε
προγεμισμένη σύριγγα
Κάθε ml διαλύματος περιέχει 2.000 IU epoetin
alfa* το οποίο αντιστοιχεί σε 16,8
μικρογραμμάρια
ανά ml
Μία προγεμισμένη σύριγγα των 0,5 ml
περιέχει 1.000 διεθνείς μονάδες (IU) το
οποίο αντιστοιχεί σε
8,4 μικρογραμμάρια epoetin alfa. *
Binocrit 2.000 IU/1 ml ενέσιμ
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Dokumen dalam bahasa lain

Selebaran informasi Selebaran informasi Bulgar 21-11-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Bulgar 21-11-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Bulgar 04-10-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Spanyol 21-11-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Spanyol 21-11-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Spanyol 04-10-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Cheska 21-11-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Cheska 21-11-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Cheska 04-10-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Dansk 21-11-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Dansk 21-11-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Dansk 04-10-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Jerman 21-11-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Jerman 21-11-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Jerman 04-10-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Esti 21-11-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Esti 21-11-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Esti 04-10-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Inggris 21-11-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Inggris 21-11-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Inggris 04-10-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Prancis 21-11-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Prancis 21-11-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Prancis 04-10-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Italia 21-11-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Italia 21-11-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Italia 04-10-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Latvi 21-11-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Latvi 21-11-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Latvi 04-10-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Lituavi 21-11-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Lituavi 21-11-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Lituavi 04-10-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Hungaria 21-11-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Hungaria 21-11-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Hungaria 04-10-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Malta 21-11-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Malta 21-11-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Malta 04-10-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Belanda 21-11-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Belanda 21-11-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Belanda 04-10-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Polski 21-11-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Polski 21-11-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Polski 04-10-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Portugis 21-11-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Portugis 21-11-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Portugis 04-10-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Rumania 21-11-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Rumania 21-11-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Rumania 04-10-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Slovak 21-11-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Slovak 21-11-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Slovak 04-10-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Sloven 21-11-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Sloven 21-11-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Sloven 04-10-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Suomi 21-11-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Suomi 21-11-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Suomi 04-10-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Swedia 21-11-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Swedia 21-11-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Swedia 04-10-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Norwegia 21-11-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Norwegia 21-11-2023
Selebaran informasi Selebaran informasi Islandia 21-11-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Islandia 21-11-2023
Selebaran informasi Selebaran informasi Kroasia 21-11-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Kroasia 21-11-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Kroasia 04-10-2018

Peringatan pencarian terkait dengan produk ini

Lihat riwayat dokumen