BIMATOPROST E TIMOLOLO PHARMATHEN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Timololo, associazioni

Commercializzato da:

PHARMATHEN S.A.

Codice ATC:

S01ED51

INN (Nome Internazionale):

Timolol, associations

Confezione:

"0.3 MG/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 1 FLACONE IN LDPE DA 3 ML; "0.3 MG/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 3 FLACONI IN LDPE

Classe:

M

Area terapeutica:

Timololo, associazioni

Dettagli prodotto:

046452025 - 0.3 MG/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 3 FLACONI IN LDPE DA 3 ML - Autorizzato; 046452013 - 0.3 MG/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE IN LDPE DA 3 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO
1
Documento reso disponibile da AIFA il 24/02/2022
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei
medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione
all'immissione in commercio (o titolare AIC).
Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
Bimatoprost e Timololo Pharmathen 0,3 mg/ml + 5 mg/ml collirio,
soluzione
bimatoprost/timololo
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale
perché contiene
informazioni importanti per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio
:
1.
Che cos’è Bimatoprost e Timololo Pharmathen e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Bimatoprost e Timololo Pharmathen
3.
Come usare Bimatoprost e Timololo Pharmathen
4.
Possibili effetti indesiderati
5
Come conservare Bimatoprost e Timololo Pharmathen
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Che cos’è Bimatoprost e Timololo Pharmathen e a cosa serve
Bimatoprost e Timololo Pharmathen contiene due differenti principi
attivi (il bimatoprost e il
timololo); entrambi riducono la pressione all’interno dell’occhio.
Il bimatoprost appartiene a
un gruppo di medicinali chiamati prostamidi, analoghi della
prostaglandina. Il timololo
appartiene a un gruppo di medicinali chiamati beta-bloccanti.
L’occhio contiene un liquido limpido, a base acquosa, che lo nutre
internamente. Tal

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
Documento reso disponibile da AIFA il 24/02/2022
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei
medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione
all'immissione in commercio (o titolare AIC).
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Bimatoprost e Timololo Pharmathen 0,3 mg/mL + 5 mg/mL collirio,
soluzione.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Un mL di soluzione contiene 0,3 mg di bimatoprost e 5 mg di timololo
(come 6,8 mg di timololo
maleato).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione.
Soluzione acquosa, chiara, incolore, praticamente priva di particelle.
pH: 6.8-7.8
Osmolalità:
290 mOsm/Kg ± 10 % (261-319 mOsm/Kg)
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
Riduzione della pressione intraoculare (PIO) in pazienti adulti con
glaucoma ad angolo aperto o
con ipertensione oculare, che non rispondono adeguatamente ai
beta-bloccanti o agli analoghi
delle prostaglandine per uso topico.
4.2
Posologia e modo di somministrazione
Poso
l
o
g
i
a
Dosaggio raccomandato negli adulti (compresi gli anziani)
La dose raccomandata è una goccia di Bimatoprost e Timololo
Pharmathen nell’occhio o negli
occhi
affetti, una volta al
giorno,
somministrata
al
mattino o
alla sera.
Deve essere
somministrato ogni giorno alla stessa ora.
I dati di letteratura disponibili su bimatoprost/timololo 0,3 mg/mL +
5 mg/mL collirio, soluzione
contenente conservanti suggeriscono che la somministrazione serale
possa essere più efficace
rispetto alla somministrazione mattutina nella riduzione della PIO.
Tuttavia, è necessario
prendere in considerazione la compliance del paziente nel decidere per
la somministrazione
mattutina o serale (vedere paragrafo 5.1).
Se viene dimenticata una dose, il trattamento deve essere co